Aspek Hukum Pelayanan Pelayanan Farmasi di ... - WordPress.com

Aspek Hukum Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit Drs H. Amir Hamzah Pane, Apt, SH, MH, MM* Medan, 16 April 2011 (*): - Koordinator Penasihat Hukum Tim Penanganan dan Pertimbangan Masalah Hukum Tertentu Kementerian Kesehatan RI - Dewan Pengawas RSKD Dharmais (2007-2011) - Dewan Pengawas RSUP Dr Soeradji Tirtonegoro, Klaten, Jawa Tengah (2011-2016) - Dewan Penasihat Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) 2009-2013 - Advokat pada AHP Law Office: Health and Pharmaceutical Counselor at Law

Website:www.amirhamzahpane.com 2010-04-19 Seminar Hisfarsi, Medan

1

HAK DASAR DIBIDANG KESEHATAN HA M

SOSIAL

INDIVIDU

KONSTITUSI

The Right to Health Care

The Right of Self Determination

UNDANG2

Hak atas Pelayanan Medis

UU KES

UU RS

UU LAIN

Hak atas Privacy Hak atas Rahasia Kedokteran

Hak atas Badan Sendiri Hak atas Informed Consent Hak Memilih Dokter/ Rumah Sakit

2

Seminar Hisfarsi, Medan

Hak Menolak Perawatan/ 2010-04-19 Tindakan Medik

PELAYANAN FARMASI DI RUMAH SAKIT

UU NO. 36 Thn 2009 Tentang Kesehatan

UU NO. 44 Thn 2009 Tentang Rumah Sakit

Pasal 30 s/d 35: Fasilitas Pelayanan Kesehatan

Pasal 7 (1): Syarat Rumah Sakit

Pasal 98 s/d 108: Pengamanan dan Penggunaan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

Pasal 15: Kefarmasian

PP 51 Thn 2009 Tentang PEKERJAAN KEFARMASIAN

PERMENKES Tentang STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN

3


- KEPMENKES 1197/MENKES /SK/X/2004: Standar Pelayanan Farmasi di RS - Rancangan Standar Pelayanan Kefarmasian 2010-04-19 (Sedang Disusun)

STANDAR PROFESI Pasal 19 PP 51 Th. 2009

STANDAR PRAKTIK

GMP

APOTIK

GDP

INSTALASI FARMASI RS

GPP

PUSKESMAS

GLP

TOKO OBAT

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL 2010-04-19

PRAKTEK BERSAMA


4

UPAYA KESEHATAN KEGIATAN

MASSAL

INDIVIDUAL

KEDOKTERAN

KEDOKTERAN

KEFARMASIAN

KEFARMASIAN

PELAYANAN

PELAYANAN

KEPERAWATAN

KEPERAWATAN

KEBIDANAN

KEBIDANAN

2010-04-19


5

PELAYANAN KEFARMASIAN STANDAR PROFESI

PEKERJAAN KEFARMASIAN

PHARMACEUTICAL CARE

PRAKTIK KEFARMASIAN

STANDAR PRAKTIK

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

PASIEN

KOMODITI 2010-04-19

TENAGA KESEHATAN LAIN

MASYARAKAT

ORANGNYA Seminar Hisfarsi, Medan

6

TUGAS APOTEKER: PHARMACEUTICAL CARE OR PHARMACEUTICAL SERVICE?

-The Idea of Professional care goes beyond the idea of profesional service -While both refer to action, care adds a dimensions of concern and commitmen (Charles D Hepler, David M Angaran) Pharmaceutical Service: An occupation that distributes drug products with“business functions auxiliary to ……distribution”

Pharmaceutical Care: An occupation that provides care, with drug products auxiliary to care

Pemahaman yang tepat antara “Care” dan “Service” mempunyai implikasi terhadap “niat” (intention) dalam melaksanakan Pekerjaan Kefarmasian, Pelayanan Kefarmasian dan Praktik Kefarmasian 2010-04-19


7

PHARMACEUTICAL CARE PENGERTIAN YANG HARUS DILURUSKAN PEKERJAAN KEFARMASIAN: Pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional PELAYANAN KEFARMASIAN: Suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien (Bandingkan dengan defenisi Pharmaceutical Care oleh Hepler and Starnd, 1989: “Responsible provision of drug therapy for the purpose of achieving definite outcome intended to improve a patient’s quality of life”) PRAKTIK KEFARMASIAN: Pekerjaan dan atau pelayanan kefarmasian yang dilakukan oleh tenaga kefarmasian di fasilitas kesehatan, fasilitas kefarmasian, fasilitas produksi, fasilitas distribusi, dan di fasilitas sarana pelayanan kefarmasian 2010-04-19 Seminar Hisfarsi, Medan

8

POTENSI TERJADINYA PHARMACEUTICAL MALPRACTICE DI RUMAH SAKIT Manajerial

PEKERJAAN KEFARMASIAN

Teknis

Pendidikan

- Professional misconduct - Wrongdoing - Neglect of duty

HUKUM MALPRACTICE

Paradigma Pharmaceutical care dan Standar Profesi

Latihan

Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit

Pengetahuan Kompetensi

Administrasi

5 Registrasi Lisensi/ Sertifikasi

1

Penyelenggaraan Pekerjaan Kefarmasian di Rumah Sakit 2

Etika Dimensi Pelaku 2010-04-19

ETIK

3

Disiplin

4

Peraturan

Dimensi Perbuatan Seminar Hisfarsi, Medan

HUKUM

Pidana Perdata Dimensi Akibat

9

THE MOST COMMON CATEGORIES OF ERRORS AND OMISSIONS

2010-04-19 Sumber

Seminar Hisfarsi, Medan : Pharmacists Mutual claims study, 2000.

10

MAJOR TYPES OF DRUG RELATED PROBLEM - Needing pharmacotherapy but not receiving it (a drug indication) - Taking or receiving the wrong drug - Taking or receiving too little of the correct drug - Taking or receiving too much of the correct drug - Experiencing an adverse drug reaction - Experiencing a drug-drug; drug-food; or drug-laboratory interaction - Not taking or receiving the drug prescribed - Taking or receiving a drug for which there is no valid medical indication (Strand, L.M, R.J Cipolle, and P.C Morley, “Pharmaceutical care: Introduction”)

2010-04-19


11

PROBLEMS OF PHARMACY SERVICE Distribution of Adverse Drugs Events Figure.Distribution of Adverse Drug Events According to the Stage of the Error in the Medication Process

Table. How Wrong Patient Medication Errors Occur Stage at Which Error Is Introduced

Example Error

Ordering

Order written in the wrong chart (or entered into the wrong computerized record)

Transcription

Order written in correct chart, but order sheets have the wrong name stamp

Transcription

Order correctly written, but transcribed to wrong Medication Administration Record (MAR) for any of a variety of reasons

Dispensing

Pharmacist distracted during order entry by phone call about another patient; resumes order entry with the wrong computer record open, so that medication becomes part of the pharmacy order record for the wrong patient

Administration

Nurse helping out a colleague: “Mr. Smith needs his Haldol; can you give it to him, while I take care of Ms. Jones?”

Bates DW, Cullen DJ, Laird N, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995;274:29-34.

Transcribing/ dispensing error

Contoh

Cisplatin Wrong Drug

Salah Entry/Baca

Carboplatin

Salah Baca

Chlorpheniramin

Salah Entry/Baca

Doxorubicin

Salah Kemas Obat (entry benar benar)) Salah Dosis dan Bentuk Sediaan

Bentuk Kesalahan

Chloramphenicol Wrong Drug Daunoribicin Wrong Drug Wrong Label

Zyloric//Allopurinol Zyloric

100 mg

300 mg Bisolvon

Elixir 4mg/5ml

Salah label obat

Panadol

Salah baca resep

Nairet/Terbutalin

Salah Etiket resep

Nama adik

Wrong Dose & and Sol 10 mg/5ml administration

Antibiotik Wrong Label Nalget/Metampiron& Wrong Drug Vit B1,6,12 Nama kakak Wrong Label

Menyimpang dari Standar Profesi PIDANA Kesalahan (359 KUHP)

ASPEK HUKUM PHARMACEUTICAL MALPRACTICE DI RUMAH SAKIT

Culpa Levis

Menyimpang dari Standar Profesi PERDATA

Adanya kelalaian Adanya kausalitas antara kerugian dgn kelalaian yg dilakukan

ADMINISTRASI

2010-04-19

Culpa Lata


UNSUR STANDAR PROFESI -Berbuat secara teliti -Sesuai ukuran keilmuan -Kemampuan rata-rata dg kategori keahlian yg sama -Situasi dan kondisi yang sama -Sarana dan upaya yang sebanding dan proporsional dgn tujuan konkrit pekerjaan 14 kefarmasian yang dilakukan

TANGGUNG JAWAB HUKUM RUMAH SAKIT UU 36/ 2009 ttg Kesehatan: Psl 58 UU 44/ 2009 ttg Rumah Sakit: Psl 46

PERDATA

Rumah sakit bertanggung jawab secara perdata thd semua kegiatan yang dilakukan oleh tenaga kesehatannya (Psl 1367 ayat3 KUHPerdata)

Wan Prestasi

(Psl 1243, 1370, 1371 KUHPerdata)

2010-04-19

Perbuatan Melawan Hukum (Psl 1365 KUHPerdata)


15

MASALAH AKTUAL KEFARMASIAN YANG DIHADAPI RS APAKAH INSTALASI FARMASI DI RS SUDAH MENERAPKAN SISTEM SATU PINTU? (Psl 15 ayat 3 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit)

APAKAH PENGADAAN BARANG DAN JASA DI RS (PEMERINTAH) SUDAH MENGIKUTI KETENTUAN PENGADAAN BARANG DAN JASA SEKTOR PEMERINTAH? (PERPRES 54 Thn 2010 tentang Pengadaan Barang dan Jasa sektor Pemerintah)

APAKAH TRANSPARANSI HARGA OBAT DI RS SUDAH DAPAT DIAKSES OLEH PASIEN? (Psl 15 ayat 4 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit)

APAKAH PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DI RUMAH SAKIT SUDAH MENGIKUTI STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN TERKINI? (Psl 15 ayat 2 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit) 2010-04-19


16

KESIMPULAN • Risiko Pharmaceutical Malpractice di rumah sakit dapat diperkecil jika seluruh tenaga kefarmasian yang melakukan pekerjaan kefarmasian selalu mengacu pada: Standar Profesi, Standar Pelayanan dan Standar Prosedur Operasional • RS harus menetapkan standar pelayanan farmasi di rumah sakit sesuai dengan tantangan dan kebutuhan yang ada saat ini • RS harus menyusun dan melaksanakan Hospital by laws, Corporate by laws, Pharmaceutical staff by law yang mengatur tentang kewenangan pekerjaan kefarmasian (tindakan kefarmasian) bagi apoteker • Terapkan Good Pharmaceutical Governance The pharmacist maintains control over all pharmacy activities. The ultimate responsibility rests with the licensed pharmacist 2010-04-19


17

Visit: www.amirhamzahpane.com

2010-04-19


18