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REGD. NO. D. L.-33004/99

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Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (ii) PART II—Section 3—Sub-section (ii)

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la- 608] No. 608]

ubZ fnYyh] c`gLifrokj] ekpZ 10] 2016@iQkYxqu 20] 1937 NEW DELHI, THURSDAY, MARCH 10, 2016/ PHALGUNA 20, 1937 वा वाय और प रवार क याण याण मंालय

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अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिसलोफेनक + पेरािसटामोल + रे बाजोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 705(अ) 705(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिसलोफेनक + पेरािसटामोल + रे बाजोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

1207 GI/2016

(1)

2

THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY

[PART II—SEC. 3(ii)]

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare) NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 705(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयुलाइड लाइड + डाइलोफेनेक क िनयत खुराक के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध

का.आ. का.आ. 706(अ) 706(अ). (अ).— संयोजन औषिध

ह*;

िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयुलाइड लाइड + डाइलोफेनेक क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 706(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Diclofenac is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

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3

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Diclofenac with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेसुलाइड लाइड + िस जन + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 707(अ) 707(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; औषिध

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3

आव=यक और समीचीन है;

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेसुलाइड लाइड + िस जन + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 707(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Cetirizine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Cetirizine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

4




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयुलाइड लाइड + टाइजेिनडाइन क िनयत खुराक के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध


ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयुलाइड लाइड + टाइजेिनडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 708(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Tizanidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Tizanidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + िस जन + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 709(अ) 709(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;



5

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + िस जन + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 709(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Cetirizine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Cetirizine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनेक + ेमाडोल + लोरजो लोरजोसाजोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उक् त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 710(अ) 710(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनेक + ेमाडोल + लोरजो लोरजोसाजोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा.सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी]

[

कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

6



NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 710(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोमाइन + पैरािसटामोल ािसटामोल + डोमपे रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 711(अ) 711(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोमाइन + पैरािसटामोल + डोमपे रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 711(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dicyclomine + Paracetamol + Domperidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



7

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dicyclomine + Paracetamol + Domperidone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल घुलनीय टेबलेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 712(अ) 712(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल घुलनीय टेबलेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 712(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol dispersible tablets is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol dispersible tablets with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

8




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + $फनाइले%"न + कै फ"न क के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त

का.आ. का.आ. 713(अ) 713(अ). (अ).—

िनयत खुराक संयोजन औषिध

अनुकप उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + $फनाइले%"न + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 713(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनक + ेमाडोल + पैरािसटामोल क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त

का.आ. का.आ. 714(अ) 714(अ). (अ).— िनयत खुराक संयोजन





9

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनक + ेमाडोल + पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 714(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Tramadol + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Tramadol + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनक + पैरािसटामोल + लोरजो लोरजोसाजोन + फे मो टडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ.

715(अ) 715(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनक + पैरािसटामोल + लोरजो लोरजोसाजोन + फे मो टडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


10



NOTIFICATION New Delhi, 10th March, 2016 S.O. 715(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क नेोसन + पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 716(अ) 716(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, नेोसन + पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

करती है । [फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 716(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Naproxen + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



11

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Naproxen + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयुलाइड लाइड + सेरा टयोपे'टीडेस क िनयत के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप

का.आ. का.आ. 717(अ) 717(अ). (अ).— खुराक संयोजन औषिध

उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयुलाइड लाइड + सेरा टयोपे'टीडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 717(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Serratiopeptidase is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Serratiopeptidase with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

12




नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 718(अ) 718(अ). (अ).—

के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + डाइलोफेनक + फे मो टडाइन क िनयत के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप

खुराक संयोजन औषिध

उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + डाइलोफेनक + फे मो टडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 718(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Diclofenac + Famotidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Diclofenac + Famotidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयुलाइड लाइड + िपटोफेनोन + फे निपवे रिनयम + ब)िजल ए कोहल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 719(अ) 719(अ). (अ).—

र इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; औ



13

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयुलाइड लाइड + िपटोफेनोन + फे निपवे रिनयम + ब)िजल ए कोहल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 719(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzyl Alcohol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzyl Alcohol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओिमाजोल + पेरािसटामोल + डाइलोफेनक क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 720(अ) 720(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त व उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3

औषिध के मान


के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ओिमाजोल + पेरािसटामोल + डाइलोफेनक के समान क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

[फा.


14



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 720(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Omeprazole + Paracetamol + Diclofenac is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Omeprazole + Paracetamol + Diclofenac with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल इं ज े शन क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; र उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; औ

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल इं ज े शन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 721(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol injection is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



15

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol injection with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेमयूलोिसन लोिसन + डाइलोफेनक क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 722(अ) 722(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, टेमयूलोिसन लोिसन + डाइलोफेनक क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 722(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Tamsulosin + Diclofenac is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Tamsulosin + Diclofenac with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

16




नई दली, 10 माच , 2016 धान हो गया है क पेरािसटामोल + फेनाइलफेरीन + क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ.

के ीय

723(अ) 723(अ). (अ).—

लोरफेनाइरे माइन

सरकार

डेसोिमथोरफे सोिमथोरफे न

मेलट े +

का

+

यह

समा

कै फ"न

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + फेनाइलफेरीन + लोरफेनाइरे माइन मेलट े + डेसोिमथोरफे सोिमथोरफे न + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 723(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Dextromethorphan + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Dextromethorphan + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनेक + -जक कारनोसाइन क िनयत के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप

का.आ. का.आ. 724(अ) 724(अ). (अ).— खुराक संयोजन औषिध

उपल)ध ह*;



17

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनेक + -जक कारनोसाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 724(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Zinc Carnosine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Zinc Carnosine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनेक + पेरािसटामोल + लोरफेनाइरे माइन मेलट े + मे.नेिशयम िशयम ाइिसि लके ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ.

725(अ) 725(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनेक + पेरािसटामोल अत:, अब,

के ीय

सरकार,

18


क िनयत खुराक संयोजन िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । +

लोरफेनाइरे माइन

मेलट े +

मे.नेिशयम िशयम ाइिसि लके ट

[फा.


औषिध का मानव उपयोग के िलए


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 725(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol + Chlorpheniramine Maleate + Magnesium Trisillicate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac Sodium + Paracetamol + Chlorpheniramine Maleate + Magnesium Trisillicate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + यूडोफ/ीन डोफ/ीन + िस जन क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + यूडोफ/ीन डोफ/ीन + िस जन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 726(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Pseudoephedrine + Cetrizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;



19

And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Pseudoephedrine + Cetrizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क फेनाइलबुटाजोन + सोिडयम सिलकाइलेट क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, फेनाइलबु नाइलबुटाजोन + सोिडयम सिलकाइलेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 727(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Phenylbutazone + Sodium Salicylate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug Phenylbutazone + Sodium Salicylate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

20




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरनोसीकैम + पेरािसटामोल + ाइि'सन क के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त

का.आ. का.आ. 728(अ) 728(अ). (अ).—



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरनोसीकैम + पेरािसटामोल + ाइि'सन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 728(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Trypsin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Trypsin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + मेफेनािमक ऐिसड + रे न े टडीन + डायसलोमाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 729(अ) 729(अ). (अ).—




21

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + मेफेनािमक ऐिसड + रे न

े टडीन + डायसलोमाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 729(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Mefenamic Acid + Ranitidine + Dicyclomine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Mefenamic Acid + Ranitidine + Dicyclomine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयूलाइड लाइड + डायलोमाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 730(अ) 730(अ). (अ).—के




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयूलाइड लाइड + डायलोमाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


22



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 730(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Dicyclomine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Dicyclomine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क हेपा रन + डाइलोफेनक क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 731(अ) 731(अ). (अ).—

इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, हेपा रन + डाइलोफेनक क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 731(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Heparin + Diclofenac is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;



23

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Heparin + Diclofenac with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क .लूकोसे कोसेमाइन + मेथाइल ए फोनाइल मेथन े + िवटािमन डी3 + म)गनीज + बोरोन + कॉपर + -जक क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 732(अ) 732(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, .लूकोसे कोसेमाइन + मेथाइल ाइल ए फोनाइल मेथन े + िवटािमन डी3 + मेगनीज + बोरोन + कॉपर + -जक क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 732(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glucosamine + Methyl Sulfonyl Methane + Vitamin D3 + Manganese + Boron + Copper + Zinc is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glucosamine + Methyl Sulfonyl Methane + Vitamin D3 + Manganese + Boron + Copper + Zinc with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + टेपट) ाडोल क िनयत खुराक के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध


ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + टेपट) ाडोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 733(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Tapentadol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug Paracetamol + Tapentadol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ानेसािमक ऐिसड + ोए2थोसाइिनिडन क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त






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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ानेसािमक ऐिसड + ोए2थोसाइिनिडन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 734(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Tranexamic Acid + Proanthocyanidin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Tranexamic Acid + Proanthocyanidin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ब)जोसोिनयम सोिनयम लोराइड + िलडोकेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ का.आ. .आ. 735(अ) 735(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ब)जोसोिनयम सोिनयम लोराइड + िलडोकेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


26



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 735(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Benzoxonium Chloride + Lidocaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Benzoxonium Chloride + Lidocaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरनोिसके म + पेरािसटामोल + ेमोडोल क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरनोिसके म + पेरािसटामोल + ेमोडोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 736(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Tramadol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



27

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Tramadol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरनोिसके म + पेरािसटामोल + सेरा टयापेि'टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ.

737(अ) 737(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयुक्त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरनोिसके म + पेरािसटामोल + सेरा टयापेि'टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 737(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Serratiopeptidase is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Lornoxicam + Paracetamol + Serratiopeptidase with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

28




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनक + पेरािसटामोल + मे.नेिशयम िशयम क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 738(अ) 738(अ). (अ).—

ाइिसिलके ट

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनक + पेरािसटामोल रािसटामोल + मे.नेिशयम िशयम ाइिसिलके ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 738(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol + Magnesium Trisilicate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol + Magnesium Trisilicate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + डोमपे रडोन + कै फ"न क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त






29

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + डोमपे रडोन + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 739(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Domperidone + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Domperidone + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिनयम लोराइड + सोिडयम साइेट + लोरफेिनरे माइन मेलट े + म)थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 740(अ) 740(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एमोिनयम लोराइड + सोिडयम साइेट + लोरफेिनरे माइन मेलट े + म)थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


30



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 740(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Chlorpheniramine Maleate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Chlorpheniramine Maleate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + ोलोरपेराजाइन मेलटे क के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त

का.आ. का.आ. 741(अ) 741(अ). (अ).—



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + ोलोरपेराजाइन मेलट े क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 741(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Prochlorperazine Maleate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;



31

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Prochlorperazine Maleate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क

का.आ. का.आ. 742(अ) 742(अ). (अ).—

सेरा टयोपेि'टडेस

िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

यूिनट) +

डाइलोफे ु त $कट क लोफे नक क" 3 टेबलेट और डोसीसाइ सीसाइलीन लीन क" 2 टेबलेट क" संय

(एि2क लेिपत 20000

य क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवष

औषिध


आव=यक और समीचीन है; अत:, अब,

के ीय

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, सेरा टयोपेि'टडेस (एि2क

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का

लेिपत 20000 यूिनट) क" 3 टेबलेट

+

डाइलोफे लोफे नक पोटािशयम और डोसीसाइ सीसाइलीन लीन क"

2

टेबलेट क" संय ु त $कट

औषिध

का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 742(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug Combikit of 3 tablets of Serratiopeptidase (enteric coated 20000 units) + Diclofenac Potassium & 2 tablets of Doxycycline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug Combikit of 3 tablets of Serratiopeptidase (enteric coated 20000 units) + Diclofenac Potassium & 2 tablets of Doxycycline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

32




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल सप)शन शन क के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त

का.आ. का.आ. 743(अ) 743(अ). (अ).—



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेयूलाइड लाइड + पेरािसटामोल सप)शन शन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 743(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol Suspension is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol Suspension with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिसलोफेनक + पेरािसटामोल + फे मो टडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 744(अ) 744(अ). (अ).—




33

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिसलोफेनक + पेरािसटामोल + फे मो टडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 744(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Aceclofenac + Paracetamol + Famotidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Aceclofenac + Paracetamol + Famotidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिसलोफेनक + -जक कारनोसाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 745(अ) 745(अ). (अ).—




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिसलोफेनक + -जक कारनोसाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


34



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 745(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Aceclofenac + Zinc Carnosine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Aceclofenac + Zinc Carnosine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + डायसोिडयम हाइ/ोजन साइेट + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 746(अ) 746(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आवश्यक और समीचीन है;

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + डायसोिडयम हाइ/ोजन साइेट + कै फ"न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 746(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Disodium Hydrogen Citrate + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



35

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Disodium Hydrogen Citrate + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + डीएल मेिथयोनाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 747(अ) 747(अ). (अ).— के

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + डीएल मेिथयोनाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 747(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + DL Methionine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + DL Methionine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

36




नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 748(अ) 748(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डायसोिडयम हाइ/ोजन साइेट + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; र उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; औ

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डायसोिडयम हाइ/ोजन साइेट + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 748(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Disodium Hydrogen Citrate + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Disodium Hydrogen Citrate + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + कै फ"न + कोिडइन कोिडइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 749(अ) 749(अ). (अ).—




37

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + कै फ"न + कोिडइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 749(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Caffeine + Codeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Caffeine + Codeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिसलोफेनक (एसआर) + पेरािसटामोल क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त






उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिसलोफेनक (एसआर) + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


38



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 750(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Aceclofenac (SR) + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Aceclofenac (SR) + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइलोफेनक + पेरािसटामोल इं जे शन क औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डाइलोफेनक + पेरािसटामोल इं ज े शन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 751(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol injection is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



39

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diclofenac + Paracetamol injection with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy. अिधसूचना

नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिज9ोमाइिसन + िस$फसीम क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ. 752(अ) 752(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिज9ोमाइिसन + िस$फसीम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 752(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Azithromycin + Cefixime is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Azithromycin + Cefixime with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

40




नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिलन + डाइलो लोसािसिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; का.आ. का.आ.

753(अ) 753(अ). (अ).—

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एमोिसिलन + डाइलो लोसािसिलन क िनयत खुराक संयोजन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

डीएफ%यूसी]

[फा. सं. एक्स-11035/53/2014-

कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 753(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Amoxicillin + Dicloxacillin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Amoxicillin + Dicloxacillin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



41


नई दली, 10 माच , 2016 के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिलन 250 िम. करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, सेफसीम + िलनेजोिलड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,


सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 756(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cefixime + Linezolid is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cefixime + Linezolid with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016

का.आ. 757(अ) 757(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिलन + सेफसीम + पोटािशयम लेवुवल ु िे नक ऐिसड क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध

के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;

44



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उक्त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एमोिसिलन + सेफसीम + पोटािशयम लेवुवल ु िे नक ऐिसड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 757(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Amoxicillin + Cefixime + Potassium Clavulanic Acid is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Amoxicillin + Cefixime + Potassium Clavulanic Acid with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसू अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016

का.आ. 758(अ) 758(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओलोसािसन नाइटाजोसानाइड क िनयत +


उपल+ध ह,;

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप

षय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िव

औषिध

और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4

आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय

उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, ओलोसािसन + नाइटाजोसानाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव सरकार,



45

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 758(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ofloxacin + Nitazoxanide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ofloxacin + Nitazoxanide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 759(अ) टल + लेवोलोसािसन 759(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क सेफपोडोसाइम साइम ोसेटल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, सेफपोडोसाइम टल + साइम ोसेटल लेवोलोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 759(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cefpodoxime Proxetil + Levofloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

46



Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cefpodoxime Proxetil + Levofloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 760(अ) 60(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिजोमाइिसन, सेडाजोल और लूकोनाजोल क! संयु त कट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; औषिध


आव?यक और समीचीन है;

उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी ) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एिजोमाइिसन, सेडाजोल और लूकोनाजोल क! संयु त कट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 760(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug Combikit of Azithromycin, Secnidazole and Fluconazole is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug Combikit of Azithromycin, Secnidazole and Fluconazole with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. का.आ. 761(अ) 61(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोलोसािसन + ओरिनडाजोल + ए%फा टेकोफे रोल एिसटेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के न्ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, लेवोलोसािसन + ओरिनडाजोल + ए%फा टेकोफे रोल एिसटेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 761(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levofloxacin + Ornidazole + Alpha Tocopherol Acetate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levofloxacin + Ornidazole + Alpha Tocopherol Acetate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 762(अ) 62(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमोरजोल ओ%फो फोसािसन क िनयत खुरा +

संयोजन औषिध

ह,;

क

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है;

48


उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िनमोरजोल िनमोरजोल + ओ%फो फोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय


सरकार,

फा.सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 762(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimorazole + Ofloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimorazole + Ofloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 763(अ) 63(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिजोमाइिसन उफलोसािसन क िनयत +


उपल+ध ह,;



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एिजोमाइिसन + उफलोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



49

Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016

S.O. 763(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Azithromycin + Ofloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Azithromycin + Ofloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 764(अ) 64(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिलन टिनडाजोल क िनयत खुराक +


ह,;





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एमोिसिलन + टिनडाजोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 764(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Amoxycillin + Tinidazole is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

50



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Amoxycillin + Tinidazole with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 765(अ) 65(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डॉसीसाइलीन सेराटयोपेि(टडेस क िनयत +


उपल+ध ह,;


र इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; औ

औषिध



उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, डॉसीसाइलीन + सेराटयोपेि(टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 765(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Doxycycline + Serratiopeptidase is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Doxycycline + Serratiopeptidase with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


51



का.आ. 766(अ) 66(अ). (अ).—के ी खुराक संयोजन औषिध

उपल+ध ह,;

य सरकार का यह समाधान हो गया है क सेफसीम + लेवोलोसािसन क िनयत के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, सेफसीम + लेवोलोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.

सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] न लाल शमा, संयु&त सिचव

कुंद

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 766(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cefixime + Levofloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cefixime + Levofloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 767(अ) 67(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओफलोसािसन

एिसटेट क िनयत खुराक संयोजन सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

औषिध

+

मे)ोिनडाजोल

+

*जक

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के


52



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, ओफलोसािसन + मे)ोिनडाजोल + *जक एिसटेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 767(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ofloxacin + Metronidazole + Zinc Acetate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ofloxacin + Metronidazole + Zinc Acetate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 768(अ) 68(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डाइफे नोसाइलेट + ए)ोपाइन + यूराजोिलडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, डाइफे नोसाइलेट + ए)ोपाइन + यूराजोिलडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव


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S.O. 768(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diphenoxylate + Atropine + Furazolidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diphenoxylate + Atropine + Furazolidonee with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 769(अ) 69(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लुकोनाजोल टेबलेट एिजोमाइिसन टेबलेट ,

और ओरिनडाजोल टेबलेट क! संयु त कट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है,

जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;


और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, लुकोनाजोल टेबलेट, एिजोमाइिसन टेबलेट और ओरिनडाजोल टेबलेट क! संयु त कट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 769(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug Combikit of Fluconazole Tablet, Azithromycin Tablet and Ornidazole Tablets is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

54



Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug Combikit of Fluconazole Tablet, Azithromycin Tablet and Ornidazole Tablets with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 770(अ) 70(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िस(रोफलो रोफलोसािसन फे नाजोपाइरीडाइन क +


अनुकप उपल+ध ह,;

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त

औषिध

के सुरि(त




उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िस(रोफलो रोफलोसािसन + फे नाजोपाइरीडाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 770(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Phenazopyridine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Phenazopyridine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


55



का.आ. 771(अ) 71(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिसिलन + डाइलो लोसािसिलन + सेराटयोपेि(टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एमोिसिसिलन + डाइलो लोसािसिलन + सेराटयोपेि(टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 771(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Amoxycillin + Dicloxacillin + Serratiopeptidase is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Amoxycillin + Dicloxacillin + Serratiopeptidase with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 772(अ) 72(अ). (अ).—के ी खुराक संयोजन औषिध

उपल+ध ह,;

य सरकार का यह समाधान हो गया है क एिजोमाइिसन + सेफपोडोसाइम क िनयत के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप


56



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एिजोमाइिसन + सेफपोडोसइम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.

सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] न लाल शमा, संयु&त सिचव

कुंद

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 772(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Azithromycin + Cefpodoxime is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Azithromycin + Cefpodoxime with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 773(अ) 73(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िल,नोके न लो)मे लो)मेजोल ओफलोसािसन बैलोमेथासोन क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ&त +

औषिध

औषिध

+

+

,





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िल,नोके न + लो)मे लो)मेजोल + ओफलोसािसन + बैलोमेथासोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



57


S.O. 773(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Lignocaine + Clotrimazole + Ofloxacin + Beclomethasone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Lignocaine + Clotrimazole + Ofloxacin + Beclomethasone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 774(अ) 74(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसयूरोसाइम िलनेजोिलड क िनयत खुराक +


ह,;


य क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवष

औषिध



उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िसयूरोसाइम + िलनेजोिलड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 774(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cefuroxime + Linezolid is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

58



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cefuroxime + Linezolid with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 775 775(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओलोसािसन

िबसि,लिसनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध


औषिध

+

आरिनडाजोल

+

*जक


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त ग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4

औषिध के मानव उपयो


के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, ओलोसािसन + आरिनडाजोल + *जक िबसि,लिसनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.

सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] दन लाल शमा, संयु&त सिचव

कुं

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 775(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ofloxacin + Ornidazole + Zinc Bisglycinate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ofloxacin + Ornidazole + Zinc Bisglycinate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


59



का.आ. 776(अ) 76(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मे)ोिनडाजोल नारलोसािसन क िनयत +


उपल+ध ह,;


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, मे)ोिनडाजोल + नारलोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 776(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metronidazole + Norfloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metronidazole + Norfloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 777(अ) 77(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एमोिसिसिलन .ोमहेसाइन क िनयत +


उपल+ध ह,;



60



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एमोिसिसिलन + .ोमहेसाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 777(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Amoxicillin + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Amoxicillin + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 778(अ) 78(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसपरोलोसािसन लुटकासोन लो)मे के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है लो)मेजोल िनयोमाइिसन क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+ ,





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िसपरोलोसािसन + लुटकासोन + लो)मे लो)मेजोल + िनयोमाइिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



61


S.O. 778(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Fluticasone + Clotrimazole + Neomycin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Fluticasone + Clotrimazole + Neomycin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 779(अ) 79(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मे)ोिनडाजोल खुराक संयोजन औषिध

उपल+ध ह,;

+

)े)ासाइिलन क िनयत



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, मे)ोिनडाजोल + )े)ासाइिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 779(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metronidazole + Tetracycline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

62



Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metronidazole + Tetracycline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 780(अ) 80(अ). (अ).—के ी

या है क सेफालेिसन + िनयोमाइिसन + ेडनीसोलोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समाधान हो ग




के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, सेफालेिसन + िनयोमाइिसन + ेडनीसोलोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 780(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cephalexin + Neomycin + Prednisolone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cephalexin + Neomycin + Prednisolone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


63



का.आ. 781(अ) 81(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिजोमाइिसन ए0.ो .ोसोल क िनयत खुराक +


ह,;


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उक्त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एिजोमाइिसन + ए0.ो .ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 781(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Azithromycin + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Azithromycin + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 782(अ) 82(अ). (अ).—के ी

धान हो गया है क िसलिनिडपाइन + मेटोोलोल सिसनेट + मेटोोलोल टार)ेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समा


64



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िसलिनिडपाइन + मे)ोोलोल सिसनेट + मे)ोोलोल टार)ेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 782(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cilnidipine + Metoprolol Succinate + Metoprolol Tartrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cilnidipine + Metoprolol Succinate + Metoprolol Tartrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 783(अ) नाफल क िनयत 83(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एलएल-एरिगनाइन िस%डेनाफल +


उपल+ध ह,;





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एलनाफल एल-एरिगनाइन + िस%डेनाफल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



65


S.O. 783(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of L-Arginine + Sildenafil is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of L-Arginine + Sildenafil with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 784(अ) टन िवटािमन डी3 फोिलक 84(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एटोरवा1टेटन ऐिसड िवटािमन बी 12 पाइरीडोसीन क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क +

+

+

संभावना है,

+

औषिध





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एटोरवा1टेटन टन + िवटािमन डी3 + फोिलक ऐिसड + िवटािमन बी 12 + पाइरीडोसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 784(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Atorvastatin + Vitamin D3 + Folic Acid + Vitamin B12 + Pyridoxine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

66



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Atorvastatin + Vitamin D3 + Folic Acid + Vitamin B12 + Pyridoxine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 785(अ) 85(अ). (अ).—के ी

गया है क मेटफा2मन + एटोरवा1टेटन टन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समाधान हो

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4

औषिध के मानव


के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, मेटफा2मन + एटोरवा1टे टन टन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 785(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin + Atorvastatin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin + Atorvastatin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


67



का.आ. 786(अ) 86(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क *लडामाइिसन टेि%मसाट3न क िनयत खुराक +


ह,;


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, *लडामाइिसन + टेि%मसाट3न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 786(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clindamycin + Telmisartan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clindamycin + Telmisartan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 787(अ) 87(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओलमेसाट3न हाइ4ोलोरोिथयािजड लोरथािलडोन क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ&त +

औषिध

औषिध

+

,



68



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, ओलमेसाट3न + हाइ4ोलोरोिथयािजड + लोरथािलडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 787(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Olmesartan + Hydrochlorothiazide + Chlorthalidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Olmesartan + Hydrochlorothiazide + Chlorthalidone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 788(अ) 88(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एलएल-5-मेथाइलटेटराहाइ4ोफोलेट कै ि%शयम

+

एिसटेलोाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय

औषिध



उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, एलएल-5मेथाइलटेटराहाइ4ोफोलेट कै ि%शयम + एिसटेलोाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



69


S.O. 788(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of L-5-Methyltetrahydrofolate Calcium + Escitalopram is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of L-5-Methyltetrahydrofolate Calcium + Escitalopram with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 789(अ) 89(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क फो%कोडाइन ोमेथाजाइन क िनयत खुराक +


ह,;





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, फो%कोडाइन + ोमेथाजाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 789(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pholcodine + Promethazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

70



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pholcodine + Promethazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 790(अ) 90(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल ोमेथजाइन क िनयत खु +


ह,;

राक





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, पेरािसटामोल रािसटामोल + ोमेथजाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 790(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Promethazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Promethazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


71



का.आ. 791(अ) 91(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बीटािह1टाइन *जकगो िबलोवा एस)े स)ेट के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभा िवनपोिसटाइन िपरासेटम क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+

वना है,


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, बीटािह1टाइन + *जकगो िबलोवा एस)े स)ेट + िवनपोिसटाइन + िपरासे िपरासेटम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 791(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Betahistine + Ginkgo Biloba Extract + Vinpocetine + Piracetam is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Betahistine + Ginkgo Biloba Extract + Vinpocetine + Piracetam with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 792(अ) 92(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िस)िजन डाइइथाइल काबा3मजीन क िनयत +


उपल+ध ह,;



72



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, िस)िजन + डाइइथाइल काबा3मजीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 792(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Diethyl Carbamazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Diethyl Carbamazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 793(अ) 93(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डोसीलेमाइन पाइरीडोसीन मेफेिनिमक ऐिसड पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक +

+

औषिध

+

,

उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;




उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, डोसीलेमाइन + पाइरीडोसीन + मेफेिनिमक ऐिसड + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



73


S.O. 793(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Doxylamine + Pyridoxine + Mefenamic Acid + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Doxylamine + Pyridoxine + Mefenamic Acid + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 794(अ) 94(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क 4ोटावेराइन िलिडिनयम लोरडाइजे के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक लोरडाइजेपोसाइड क िनयत खुराक संयोजन +

औषिध

+

,

उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;




उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, 4ोटावेराइन + िलिडिनयम + लोरडाइजे लोरडाइजेपोसाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 794(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Drotaverine + Clidinium + Chlordiazepoxide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

74



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Drotaverine + Clidinium + Chlordiazepoxide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 795 795(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क इमीामाइन िडयाजापाम क िनयत खुराक +


ह,;



औषिध



उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, इमीामाइन + िडयाजापाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 795(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Imipramine + Diazepam is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Imipramine + Diazepam with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


75



का.आ. 796(अ) 96(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लुप7 टसोल एिसटेलोाम क िनयत खुराक +


ह,;


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, लुप 7 टसोल + एिसटेलोाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 796(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Flupentixol + Escitalopram is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Flupentixol + Escitalopram with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 797(अ) 97(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल ोलोपेराजाइन क िनयत +


उपल+ध ह,;


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचकत्सीय औिच6य नह7 है;

76



और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, पेरािसटामोल + ोलोपेराजाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 797(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Prochloperazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Prochloperazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 798(अ) 98(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क गाबाप7टन मको8लािमन पाइरीडोसीन

थायिमन क िनयत खुराक संयोजन

+

औषिध

सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

+

+

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के




उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, गाबाप7टन + मको8लािमन + पाइरीडोसीन + थायिमन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



77


S.O. 798(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Gabapentin + Mecobalamin + Pyridoxine + Thiamine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Gabapentin + Mecobalamin + Pyridoxine + Thiamine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 799(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क इिमामाइन लोरडायजे लोरडायजेपोसाइड )ाइलुओपेराजाइन )ाइहेसीफे िनिडल क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क +

+


+

औषिध


इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और

औषिध



उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, इिमामाइन + लोरडायजे लोरडायजेपोसाइड + )ाइलुओपेराजाइन + )ाइहेसीफे िनिडल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 799(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Imipramine + Chlordiazepoxide + Trifluoperazine + Trihexyphenidyl is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

78



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Imipramine + Chlordiazepoxide + Trifluoperazine + Trihexyphenidyl with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 800(अ) 800(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरोमाजाइन लोरोमाजाइन िनयत खुराक संयोजन औषिध


+

)ाइहेसीफे िनिडल क


औषिध





उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, लोरोमाजाइन लोरोमाजाइन + )ाइहेसीफे िनिडल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 800(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpromazine + Trihexyphenidyl is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpromazine + Trihexyphenidyl with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



79


नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 801(अ) 801(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क उस9िडयोसीकोिलक ऐिसड + िसिलमरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के न्ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, उस9िडयोसीकोिलक ऐिसड + िसिलमरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 801(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ursodeoxycholic Acid + Silymarin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ursodeoxycholic Acid + Silymarin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 802(अ) 802(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफा2मन 1000/1000/500/500 िम.?ा. + पायोि,लटाजोन 7.5/7.5/7.5/7.5 िम.?ा. + ि,लमिपराइड 1/2/1/2 िम.?ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, मेटफा2मन 1000/1000/ 500/500 िम.?ा. + पायोि,लटाजोन 7.5/7.5/7.5/7.5 िम.?ा. + ि,लमिपराइड 1/2/1/2 िम.?ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव

80



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 802(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin 1000/1000/500/500mg + Pioglitazone 7.5/7.5/7.5/7.5mg + Glimepiride 1/2/1/2mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin 1000/1000/500/500mg + Pioglitazone 7.5/7.5/7.5/7.5mg + Glimepiride 1/2/1/2mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 803(अ) 803(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ि,लकलाजाइड 80 िम.?ा. + मेटफा2मन 325 िम.?ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, ि,लकलाजाइड 80 िम.?ा. िम.?ा. + मेटफा2मन 325 िम.?ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 803(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Gliclazide 80 mg + Metformin 325 mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


81


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Gliclazide 80 mg + Metformin 325 mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 804(अ) 804(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क वोि,लबोस पाइकोिलनेट क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क औषिध

+

मेटफा2मन



+

Dोिमयम

जबक उ&त औषिध

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु&त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आवश्यक और समीचीन है;

उ&त िवशेष0 सिमित क िसफा3रश8 के आधार पर और औषिध और साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द6त शिBय8 का योग करते Cए, वोि,लबोस + मेटफा2मन + Dोिमयम पाइकोिलनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल भाव से ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 804(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Voglibose+ Metformin + Chromium Picolinate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Voglibose+ Metformin + Chromium Picolinate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

82



अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016

का.आ. का.आ. 805(अ) 805(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पायोिलटाजोन 7.5/7.5 िम.ा. + मेटफामन 500/1000 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पायोिलटाजोन 7.5/7.5 िम.ा. + मेटफामन 500/1000 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 805(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pioglitazone 7.5/7.5mg + Metformin 500/1000mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pioglitazone 7.5/7.5mg + Metformin 500/1000mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 806 806(अ) 06(अ). (अ).— के ी

है क िलिपराइड 1 िम.ा./2 िम.ा./3 िम.ा. + पायोिलटाजोन 15 िम.ा./15 िम.ा./15 िम.ा. + मेटफामन 1000 िम.ा./1000 िम.ा./ 1000 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया


83


और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; ीय

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िलिपराइड 1 िम.ा./2 िम.ा./3 िम.ा. + पायोिलटाजोन 15 िम.ा./15 िम.ा./15 िम.ा./15 िम.ा. + मेटफामन 1000 िम.ा./1000 िम.ा./ 1000 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब, के

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 806(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glimepiride 1mg/2mg/3mg + Pioglitazone 15mg/15mg/15mg + Metformin 1000mg/ 1000mg/1000mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glimepiride 1mg/2mg/3mg + Pioglitazone 15mg/15mg/15mg + Metformin 1000mg/1000mg/1000mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ.807(अ) 07(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िलिपराइड 1 िम.ा./2 िम.ा.

+

पायोिलटाजोन 15 िम.ा./15 िम.ा. िम.ा. + मेटफामन 850 िम.ा./850 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;




84



के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िलिपराइड 1 िम.ा./2 िम.ा. + पायोिलटाजोन 15 िम.ा./15 िम.ा. + मेटफामन 850 िम.ा./850 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 807(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glimepiride 1mg/2mg+ Pioglitazone 15mg/15mg + Metformin 850mg/850mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glimepiride 1mg/2mg+ Pioglitazone 15mg/15mg + Metformin 850mg/850mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 808 808(अ) फामन 850 िम.ा. पायोिलटाजोन 7.5 08(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन +

िम.ा. + िलिपराइड 2 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन 850 िम.ा. + पायोिलटाजोन 7.5 िम.ा. + िलिपराइड 2 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



85


S.O. 808(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin 850mg + Pioglitazone 7.5 mg + Glimepiride 2mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin 850mg + Pioglitazone 7.5 mg + Glimepiride 2mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 809 809(अ) 09(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन 850 िम.ा. पायोिलटाजोन 7.5 +

िम.ा. + िलिपराइड 1 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3

औषिध के


के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन 850 िम.ा. + पायोिलटाजोन 7.5 िम.ा. + िलिपराइड 1 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 809(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin 850mg + Pioglitazone 7.5 mg + Glimepiride 1mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

86



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin 850mg + Pioglitazone 7.5 mg + Glimepiride 1mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 810 810(अ) 10(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटाफामन 500 िम.ा./5

िम.ा. + लाई लाईलाजाइड लाजाइड एसआर 30 िम.ा./60 िम.ा./60 िम.ा. + पायोिलटाजोन 7.5 िम.ा./7.5 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; 00




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटाफामन 500 िम.ा./500 िम.ा. + लाई लाईलाजाइड लाजाइड एसआर 30 िम.ा./60 िम.ा. + पायोिलटाजोन 7.5 िम.ा./7.5 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 810(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin 500mg/500mg+Gliclazide SR 30mg/60mg + Pioglitazone 7.5mg/7.5mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin 500mg/500mg+Gliclazide SR 30mg/60mg + Pioglitazone 7.5mg/7.5mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


87



का.आ. का.आ. 811 811(अ) 11(अ). (अ).—के ी

यह समाधान हो गया है क वोिलबोस + पायोिलटाजोन + मेटफामन क के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त य सरकार का


अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, वोिलबोस + पायोिलटाजोन + मेटफामन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 811(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Voglibose + Pioglitazone + Metformin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Voglibose + Pioglitazone + Metformin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 812(अ) 812(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन &ोमो'()टाइन क िनयत खुराक +


के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध

ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;

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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन + &ोमो'()टाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 812(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin + Bromocriptine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin + Bromocriptine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 813(अ) 813(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन िलिपराइड मेथाइकोबलािमन +

+

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; औषिध



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन + िलिपराइड + मेथाइकोबलािमन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



89


S.O. 813(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin + Glimepiride + Methylcobalamin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin + Glimepiride + Methylcobalamin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 814(अ) 814(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पायोिलटाजोन 30 िम.ा. मेटफामन 500 +

िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

औषिध

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पायोिलटाजोन 30 िम.ा. + मेटफामन 500 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 814(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pioglitazone 30 mg + Metformin 500 mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

90



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pioglitazone 30 mg + Metformin 500 mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 815(अ) 815(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िलिपराइड पायेािलटाजोन मेटफामन +

+

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िलिपराइड + पायेािलटाजोन + मेटफामन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 815(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glimepiride + Pioglitazone + Metformin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glimepiride + Pioglitazone + Metformin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


91



का.आ. का.आ. 816(अ) 816(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लाईिपजाइड लाईिपजाइड 2.5 िम.ा. + मेटफामन 400 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लाईिपजाइड लाईिपजाइड 2.5 िम.ा. + मेटफामन 400 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण तत्काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 816(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glipizide 2.5mg + Metformin 400 mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glipizide 2.5mg + Metformin 400 mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 817(अ) 817(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पायोिलटाजोन 15 िम.ा. मेटफामन 850 +

िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;


92



और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पायोिलटाजोन 15 15 िम.ा. + मेटफामन 850 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 817(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pioglitazone 15mg + Metformin 850 mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pioglitazone 15mg + Metformin 850 mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 818(अ) 818(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन ईआर लाई लाईलाजाइड एमआर +

+

वोिलबोस क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन ईआर + लाई लाईलाजाइड एमआर + वोिलबोस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



93


S.O. 818(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin ER + Gliclazide MR + Voglibose is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin ER + Gliclazide MR + Voglibose with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 819(अ) 819(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क (ोिमयम पोिलिनको,टनेट मेटफामन क +



के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त

औषिध

के सुरि&त

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, (ोिमयम पोिलिनको,टनेट + मेटफामन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 819(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chromium Polynicotinate + Metformin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

94



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chromium Polynicotinate + Metformin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 820(अ) 820(अ). (अ).—के ी

का यह समाधान हो गया है क मेटफामन + लाई लाईलाजाइड + पायोिलटाजोन + (ोिमयम पोिलिनको,टनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन + लाई लाईलाजाइड + पायोिलटाजोन + (ोिमयम पोिलिनको,टनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 820(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin + Gliclazide + Piogllitazone + Chromium Polynicotinate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin + Gliclazide + Piogllitazone + Chromium Polynicotinate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


95



का.आ. का.आ. 821 821(अ) 21(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन िललाजाइड (ोिमयम पोिलिनको,टनेट क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ%त +

+

औषिध

औषिध

,

के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन + िललाजाइड + (ोिमयम पोिलिनको,टनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 821(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin + Gliclazide + Chromium Polynicotinate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin + Gliclazide + Chromium Polynicotinate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 822 822(अ) 22(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िलबेनलामाइड मेटफामन (एसआर) +

पायोिलटाजोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

औषिध

+

के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त


96



और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िलबेनलामाइड + मेटफामन (एसआर) + पायोिलटाजोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 822(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Glibenclamide + Metformin (SR)+ Pioglitazone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Glibenclamide + Metformin (SR)+ Pioglitazone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 823(अ) 823(अ). (अ).— ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन (एस आर) 500 िम.ा. के

+

पायोिलटाजोन 15 िम.ा. + िलम/ाइड 3 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

र इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; औ

औषिध



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन (एस आर) 500 िम.ा. + पायोिलटाजोन 15 िम.ा. + िलम/ाइड 3 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



97


S.O. 823(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin (Sustainded Release) 500mg + Pioglitazone 15 mg + Glimepiride 3mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin (Sustainded Release) 500mg + Pioglitazone 15 mg + Glimepiride 3mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 824(अ) 824(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मेटफामन (एस आर) 500 िम.ा. + पायोिलटाजोन 5 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवष

और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेटफामन (एस आर) 500 िम.ा. + पायोिलटाजोन 5 िम.ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 824(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Metformin (SR) 500mg + Pioglitazone 5mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

98



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Metformin (SR) 500mg + Pioglitazone 5mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 825(अ) 825(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरामफे िनकोल बेलोमेथासोन लोिम,0 के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है लोिम,0माजोल िलनोके न क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+ ,

जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी ) क धारा 26क .ारा दत्त शि@य6 का योग करते Aए, लोरामफे िनकोल + बेलोमेथासोन + लोिम,0माजोल लोिम,0माजोल + िलनोके न औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 825(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chloramphenicol + Beclomethasone + Clomitrimazole + Lignocaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chloramphenicol + Beclomethasone + Clomitrimazole + Lignocaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


99



का.आ. का.आ. 826 826(अ). (अ).—के ी िलसरीन और /ोिपलीन लाइकोल क

क लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + ओ3लोसािसन + िलनोके न + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया है

क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; और

उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + ओ3लोसािसन + िलनोके न + िलसरीन और /ोिपलीन लाइकोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 826(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clotrimazole + Ofloxaxin + Lignocaine + Glycerine and Propylene Glycol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clotrimazole + Ofloxaxin + Lignocaine + Glycerine and Propylene Glycol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

100




का.आ. का.आ. 827 827(अ). (अ).—के ी लो0ीमजोल लो0ीमजोल ओ3लोसािसन एंटीिपरीन क

क लोरामफे िनकोल + िलनोके न + बीटामेथासोन + + + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरामफे िनकोल + िलनोके न + बीटामेथासोन + लो0ीमजोल लो0ीमजोल + ओ3लो ओ3लोसािसन + एंटीिपरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.827(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chloramphennicol + Lignocaine + Betamethasone + Clotrimazole + Ofloxacin + Antipyrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chloramphennicol + Lignocaine + Betamethasone + Clotrimazole + Ofloxacin + Antipyrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


101



का.आ. 8288(अ). का.आ. 82 (अ).—के ी बीटामेथासोन िलनोके न क

य

+

सरकार

का

यह

समाधान

िनयत खुराक संयोजन औषिध के

हो

गया

योग

है

क ओ3लोसािसन

से मानव जीवन को खतरा

लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल होने क संभावना +

+ है,

जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ओ3लोसािसन + लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + बीटामेथासोन + िलनोके न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.828(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ofloxacin + Clotrimazole + Betamethasone + Lignocaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ofloxacin + Clotrimazole + Betamethasone + Lignocaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

102




का.आ. का.आ. 829 829(अ). (अ).— के ी बेटामेथासोन िलनोके न क

क ज5टामाइिसन स6फे ट + लो0ोमाजोल लो0ोमाजोल + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक

य सरकार का यह समाधान हो गया है

+


उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ज5टामाइिसन स6फे ट + लो0ोमाजोल लो0ोमाजोल + बेटामेथासोन + िलनोके न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.829(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Gentamicin Sulphate + Clotrimazole + Betamethasone + Lignocaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Gentamicin Sulphate + Clotrimazole + Betamethasone + Lignocaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


103



का.आ. 30(अ) का.आ. 8830 30(अ). (अ).— के ी ओ3लोसािसन िलनोके न क

य

+

सरकार

का

यह

समाधान


हो

गया

योग

है

क लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल


बेलोमेथासोन + होने क संभावना है,

+

जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + बेलोमेथासोन + ओ3लोसािसन + िलनोके न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.830(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clotrimazole + Beclomethasone + Ofloxacin + Lignocaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clotrimazole + Beclomethasone + Ofloxacin + Lignocaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

104




का.आ. का.आ. 831 831(अ) 31(अ). (अ).—के ी लोरामफे िनकोल ज5टामाइिसन िलनोके नोके न ईयर 7ा)स क

क बेलोमेथासोन + लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + + + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, बेलोमेथासोन + लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + लोरामफे िनकोल + ज5टामाइिसन + िलनोके नोके न ईयर 7ा)स क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] दन लाल शमा , संयु%त सिचव

कुं

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.831(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Becloemthasone + Clotrimazole + Chloramphenicol + Gentamycin + Lignocaine Ear drops is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Becloemthasone + Clotrimazole + Chloramphenicol + Gentamycin + Lignocaine Ear drops with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


105



का.आ. का.आ. 832 832(अ) 32(अ). (अ).— के ी

क 3लुनरे ीजीन + पेरािसटामोल + डोमपे,रडोन योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त


क िनयत खुराक संयोजन औषिध के अनुकप उपल)ध ह*;



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 3लुनरे ीजीन + पेरािसटामोल + डोमपे,रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.832(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Flunarizine + Paracetamole + Domperidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Flunarizine + Paracetamole + Domperidone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

106




का.आ का.आ. 833 833(अ) 33(अ). (अ).—के ी

क रे ब/ाजोल + 9जक कान:साइन क िनयत खुराक योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध य सरकार का यह समाधान हो गया है

संयोजन औषिध के

ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयुक्त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे ब/ाजोल + 9जक कान:साइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा. सं.

ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.833(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Rabeprazole + Zinc Carnosine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Rabeprazole + Zinc Carnosine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


107



का.आ. का.आ. 834 834(अ) 34(अ). (अ).— के ी

क मगाल7ेट + फे मो,टडाइन + सेमिे थकोन क क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



योग

से मानव जीवन को खतरा होने

अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मगाल7ेट + फे मो,टडाइन + सेमेिथकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब, केन्

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.834(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Magaldrate + Famotidine + Simethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Magaldrate + Famotidine + Simethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

108




का.आ. का.आ. 835 835(अ) 35(अ). (अ).— के ी

क िस/ोहे)टाडीन + थायिमन क िनयत खुराक योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध य सरकार का यह समाधान हो गया है


ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िस/ोहे)टाडीन + थायिमन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.835(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cyproheptadine + Thiamine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cyproheptadine + Thiamine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


109



का.आ. का.आ. 836 836(अ) 36(अ). (अ).— के ी

क मगाल7ेट + रेन,े टडीन + पेन(=,टन + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध


डोमपे,रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मगाल7ेट + रे न,े टडीन + पेन(=,टन + डोमपे,रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.836(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Magaldrate + Ranitidine + Pancreatin + Domperidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Magaldrate + Ranitidine + Pancreatin + Domperidone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

110




का.आ. का.आ. 837 837(अ) 37(अ). (अ).—के ी

क रे न,े टडीन + मगाल7ेट + सेमिे थकोन क िनयत क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप


खुराक संयोजन औषिध के

योग


उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे न,े टडीन + मगाल7ेट + सेमेिथकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.837(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ranitidine + Magaldrate + Simethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ranitidine + Magaldrate + Simethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


111



का.आ. का.आ. 838 838(अ) 38(अ). (अ).—के ी सेमेिथकोन क

क मगाल7ेट + पापेन + फं गल डाइसटेस + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध



के

सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मगाल7ेट + पापेन + फं गल डाइसटेस + सेमिे थकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण तत्काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.838(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Magaldrate + Papain + Fungul Diastase + Simethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Magaldrate + Papain + Fungul Diastase + Simethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

112




का.आ. का.आ. 839 839(अ) 39(अ). (अ).— के ी

क रे ब/ोजोल + 9जक + डोमपे,रडोन क िनयत क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे ब/ोजोल + 9जक + डोमपे,रडोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.839(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Rabeprazole + Zinc + Domperidone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Rabeprazole + Zinc + Domperidone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


113



का.आ. का.आ. 840 840(अ) 40(अ). (अ).— के ी

क फे मोिडडीन + आसीटेकेन + मगाल7ेट क क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, फे मोिडडीन + आसीटेकेन + मगाल7ेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.840(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Famotidine + Oxytacaine + Magaldrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Famotidine + Oxytacaine + Magaldrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 841 841(अ) 41(अ). (अ).— के ी

क रे न,े टडीन+ डोमपे,रडोन + सेिमिथकोन क क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे न,े टडीन+ डोमपे,रडोन + सेिमिथकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.841(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ranitidine + Domperidone + Simethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ranitidine + Domperidone + Simethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


115



का.आ. का.आ. 842 842(अ) 42(अ). (अ).— के ी शु@क ए6युिमिनयम िमिनयम हाइ7ो िAयम हाइ7ोसाइड क हाइ7ोसाइड मेनेिAयम

क एि6गिनक ऐिसड + सोिडयम बाइकाब:नेट + + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उक्त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एि6गिनक ऐिसड + सोिडयम बाइकाब:नेट+ शु@क ए6युिमिनयम िमिनयम हाइ7ोसाइड + मेनेिAयम िAयम हाइ7ोसाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.842(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Alginic Acid + Sodium Bicarbonate + Dried Aluminium Hydroxide + Magnesium Hydroxide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Alginic Acid + Sodium Bicarbonate + Dried Aluminium Hydroxide + Magnesium Hydroxide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

116




का.आ. का.आ. 843 843(अ) 43(अ). (अ).—के ी डाइसाइलोमाइन स'(ियत डाइमेिथकोन क य

सरकार

+


का

यह

समाधान

हो

गया

है


क िलिडिनयम + पेरािसटामोल + योग से मानव जीवन को खतरा होने क




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िलिडिनयम + पेरािसटामोल + डाइसाइलोमाइन + स'(ियत डाइमेिथकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.843(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clidinium + Paracetamol + Dicyclomine + Activated Dimethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clidinium + Paracetamol + Dicyclomine + Activated Dimethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


117



का.आ. का.आ. 844 844(अ) 44(अ). (अ).— के ी लोपेरामाइड ामाइड क

य

सरकार


के

क 3यूराजोिलडोन + मे0ोिनडाजोल + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध

का

यह

समाधान

हो

गया

है




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 3यूराजोिलडोन + मे0ोिनडाजोल + लोपेरामाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.844(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Furazolidone + Metronidazole + Loperamide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Furazolidone + Metronidazole + Loperamide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 845 845(अ) 45(अ). (अ).— के ी

क रे ब/ाजोल + डाइलोफे नक + पेरािसटामोल योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त





उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे ब/ाजोल + डाइलोफे नक + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.845(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Rabeprazole + Diclofenac + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Rabeprazole + Diclofenac + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


119



का.आ. का.आ. 846 846(अ) 46(अ). (अ).— के ी

क रे न,े टडीन + मगाल7ेट क िनयत खुराक योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध य सरकार का यह समाधान हो गया है




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, रे न, े टडीन + मगाल7ेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती अत:, अब,

के ीय

सरकार,

है । [फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.846(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ranitidine + Magaldrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ranitidine + Magaldrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 847 847(अ) 47(अ). (अ).— के ी

क नोर3लोसािसन + मे0ोिनडाजोल + 9जक योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के


एिसटेट क


सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, नोर3लोसािसन + मे0ोिनडाजोल + 9जक एिसटेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] न लाल शमा , संयु%त सिचव

कुंद

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.847(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Norfloxacin + Metronidazole + Zinc Acetate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Norfloxacin+ Metronidazole + Zinc Acetate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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का.आ. का.आ. 848 848(अ) 48(अ). (अ).— के ी

क 9जक कान:साइन + ओसेटाके टाके न क िनयत क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 9जक कान:साइन + ओसेटाके टाके न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.848(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Oxetacaine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Oxetacaine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 849 849(अ) 49(अ). (अ).— के ी

क ओसेटाके टाके न + मगाल7ेट + फे मो,टडीन क क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ओसेटाके टाके न + मगाल7ेट + फे मो,टडीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.849(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Oxetacaine + Magaldrate + Famotidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Oxetacaine + Magaldrate + Famotidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


123



का.आ. का.आ. 850 850(अ) 50(अ). (अ).— के ी

क प5टो/ाजोल (एंटे,रक को,टड टेबलेट के Fप म5) + 9जक कान:साइन ('फ6म को,टड टेबलेट के Fप म5) क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, प5टो/ाजोल (एंटे,रक को,टड टेबलेट के Fप म5) + 9जक कान:साइन ('फ6म को,टड टेबलेट के Fप म5) क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.850(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pantoprazole (as Enteric Coated Tablet) + Zinc Carnosine (as Film Coated Tablets) is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pantoprazole (as Enteric Coated Tablet) + Zinc Carnosine (as Film Coated Tablets) with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

124



अिधसूचना ई दली, 10 माच , 2016

न

का.आ. का.आ. 851 851(अ) 51(अ). (अ).—के ी शु@क ए6युिमिनयम िमिनयम हाइ7ोसाइड िसमेिथकोन क

क 9जक गान:साइन + मेनेिशयम िशयम हाइ7ोसाइड + + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य सरकार का यह समाधान हो गया है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 9जक गान:साइन + मेनेिशयम िशयम हाइ7ोसाइड + शु@क ए6युिमिनयम िमिनयम हाइ7ोसाइड + िसमेिथकोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.851(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Magnesium Hydroxide + Dried Aluminium Hydroxide + Simethicone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Magnesium Hydroxide + Dried Aluminium Hydroxide + Simethicone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


125



का.आ. का.आ. 852 852(अ) 52(अ). (अ).— के ी

क 9जक कान:साइन+ सु(ालGे ट क िनयत खुराक योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध य सरकार का यह समाधान हो गया है




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 9जक कान:साइन+ सु(ालGे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.852(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Sucralfate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Zinc Carnosine + Sucralfate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

126




का.आ. क मेबिे वराइन और आंत,रक एचपीएमसी कै )सूल का.आ. 853 853(अ) 53(अ). (अ).— के ी (J0े)टोको टाइ,रकम बेिसलूस मेसन े 0ाइकस लेिटक ऐिसड बेिसलस) क टोकोकस फे के िलस लोिJ0िडयम लोिJ0िडयम Kयूटाइ,रकम य सरकार का यह समाधान हो गया है

+


+

+

िनयत खुराक

योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मेबिे वराइन और आंत,रक एचपीएमसी कै )सूल (J0े)टोको टाइ,रकम + बेिसलूस मेसन े 0ाइकस + लेिटक ऐिसड टोकोकस फे के िलस + लोिJ0िडयम लोिJ0िडयम Kयूटाइ,रकम बेिसलस) क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.853(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Mebeverine & Inner HPMC capsule (Streptococcus Faecalis + Clostridium butyricum + Bacillus mesentricus + Lactic Acid Bacillus) is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Mebeverine & Inner HPMC capsule (Streptococcus Faecalis + Clostridium butyricum + Bacillus mesentricus + Lactic Acid Bacillus) with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


127



का.आ. का.आ. 854 854(अ) 54(अ). (अ).— के ी ऐिसड बेिसलस क

क 9लडामाइिसन + लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + लेिटक जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त



औषिध के

योग

से मानव




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, 9लडामाइिसन + लो0ीमाजोल लो0ीमाजोल + लेिटक ऐिसड बेिसलस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.854(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clindamycin + Clotrimazole + Lactic Acid Bacillus is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clindamycin + Clotrimazole + Lactic Acid Bacillus with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

128



अिधसूचना नई

दली, 10 माच , 2016

का.आ. का.आ. 855 855(अ) 55(अ). (अ).— के ी

क िस6डेन'फल न'फल + ए0ािडयोल वेलरे ट क िनयत क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िस6डेन'फल न'फल + ए0ािडयोल वेलरे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.855(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Sildenafil + Estradiol Valerate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Sildenafil + Estradiol Valerate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


129



का.आ. क लोिमफे का.आ. 856 856(अ) 56(अ). (अ).— के ी लोिमफे न साइ0ेट यूिबडेका,रनोन 9जक फोिलक ऐिसड मेथाइलकोबलािमन पाइ,रडोसीन लाइकोपीन सेलिे नयम लेवोकारनाइटीन टार0ेट एलएलय सरकार का यह समाधान हो गया है

+

+

+

+

+

+

+

+

+

आगनाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोिमफे लोिमफे न साइ0ेट + यूिबडेका,रनोन + 9जक + फोिलक ऐिसड + मेथाइलकोबलािमन + पाइ,रडोसीन + लाइकोपीन + सेलिे नयम + लेवोकारनाइटीन टार0ेट + एलएल-आगनाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.856(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clomifene Citrate + Ubidecarenone + Zinc + Folic Acid + Methylcobalamin + Pyridoxine + Lycopene + Selenium + Levocarnitine Tartrate + L-Arginine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clomifene Citrate + Ubidecarenone + Zinc + Folic Acid + Methylcobalamin + Pyridoxine + Lycopene + Selenium + Levocarnitine Tartrate + L-Arginine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

130




का.आ. का.आ. 857 857(अ) 57(अ). (अ).— के ी

क थायरोसीन + पाइरीडोसीन + फोिलक खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के


एिसड क


योग

से मानव जीवन को

सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, थायरोसीन + पाइरीडोसीन + फोिलक एिसड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.857(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Thyroxine + Pyridoxine + Folic Acid is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Thyroxine + Pyridoxine + Folic Acid with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


131



का.आ का.आ. 858 858(अ) 58(अ). (अ).— के ी लोरामफे िनकोल टोबरामाइिसन ओ3लोसािसन क

क ज5टामाइिसन + डेसामेथसोन + + + िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; य

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ज5टामाइिसन + डेसामेथसोन + लोरामफे िनकोल + टोबरामाइिसन + ओ3लोसािसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.858(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Gentamycin + Dexamethasone + Chloramphenicol + Tobramycin + Ofloxacin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Gentamycin + Dexamethasone + Chloramphenicol + Tobramycin + Ofloxacin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

132




का.आ. 59(अ का.आ. 8859 59(अ) (अ).— के ी फे नाइलेफरीन 9जक क

क डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + लेवोिस,0िजन + जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक


+


योग

से मानव



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + लेवोिस,0िजन + फे नाइलेफरीन + 9जक क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण तत्काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.859(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Levocetirizine + Phenylephrine + Zinc is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Levocetirizine + Phenylephrine + Zinc with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


133



का.आ. का.आ. 860 860(अ) 60(अ). (अ).— के ी ए&ो &ोसोल क

क िनमे@यूलाइड लाइड + लोराटेडीन + फे नाइलेफरीन + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध



के




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमे@यूलाइड लाइड + लोराटेडीन + फे नाइलेफरीन + ए&ो &ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफक्यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.860(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Loratadine + Phenylephrine + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Loratadine + Phenylephrine + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

134




का.आ. का.आ. 861 861(अ) 61(अ). (अ).—के ी लोरफे िनरामीन मेलटे क

य

सरकार

का

यह

क &ोमहेसीन + फे नाइलेफरीन + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक

समाधान


हो

गया

है



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, &ोमहेसीन + फे नाइलेफरीन + लोरफे िनरामीन मेलटे क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.861(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhexine + Phenylephrine + Chlorepheniramine Maleate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhexine + Phenylephrine + Chlorepheniramine Maleate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


135



का.आ. का.आ. 862(अ) 62(अ). (अ).—के ी

क डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + &ोमहेसीन + गॉयफे निसन् योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त





उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + &ोमहेसीन + गॉयफे निसन् क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.862(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Bromhexine + Guaiphenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Bromhexine + Guaiphenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

136




का.आ. का.आ. 863 863(अ) 63(अ). (अ).—के ी

क पेरािसटामोल + लोराटेडीन + फे नाइलेफरीन + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक


डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + कै फ=न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;



उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + लोराटेडीन + फे नाइलेफरीन डेस0ोमे स0ोमेथोरफन + कै फ=न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.863(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Loratadine + Phenylephrine + Dextromethorphan + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Loratadine + Phenylephrine + Dextromethorphan + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


137



का.आ. का.आ. 864 864(अ) 64(अ). (अ).—के ी

य

+लेवोसे,0िज़न क औषिध के

सरकार

का

यह


समाधान

योग

हो

गया

क िनमेJयुलाइड+'फनाइलेफरीन+कै फ=न को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त है

से मानव जीवन




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेJयुलाइड+ 'फनाइलेफरीन+कै फ=न +लेवोसे,0िज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.864(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Phenylephrine + Caffeine + Levocetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Phenylephrine + Caffeine + Levocetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

138




का.आ. का.आ. 865 865(अ) 65(अ). (अ).—के ी

क एिज़Mोमाइिसन + एसी&ोफाइिलन क िनयत क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप



योग




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एिज़Mोमाइिसन + एसी&ोफाइिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.865(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Azithromycin + Acebrophylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Azithromycin + Acebrophylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


139



का.आ. का.आ. 866 866(अ) 66(अ). (अ).—के ी लोराइड +सोिडयम लोराइड +म5थोल क

क डायफे नहाइ7ामाइन +टेरपाइन +अमोिनयम औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क



िनयत खुराक संयोजन




उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डायफे नहाइ7ामाइन +टेरपाइन +अमोिनयम लोराइड +सोिडयम लोराइड +म5थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.866(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Terpine + Ammonium Chloride + Sodium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Terpine + Ammonium Chloride + Sodium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

140




का.आ. का.आ. 867 867(अ) 67(अ). (अ).—के ी

क िनमेJयुलाइड+पैरािसटामोल+ ािसटामोल+िस0ीिजन + जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त


'फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

औषिध के

योग

से मानव

क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचकत्सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, िनमेJयुलाइड+पैरािसटामोल+ ािसटामोल+ िस0ीिजन एचसीएल+ एचसीएल+ 'फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.867(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol + Cetirizine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol + Cetirizine + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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का.आ. का.आ.868(अ) 68(अ). (अ).—के ी Jयुडोफे रीडाइन + कै फ=न क

क पैरािसटामोल+ ािसटामोल+ लोरे टाडीन+ ाडीन+ डेस0ोमेथोरफन + योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक





उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पैरािसटामोल+ ािसटामोल+लोरे टाडीन+ ाडीन+ डेस0ोमेथोरफन+Jयुडोफे रीडाइन + कै फ=न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.868(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Loratadine + Dextromethophan + Pseudoepheridine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Loratadine + Dextromethophan + Pseudoepheridine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. क लोरोफे िनरामाइन मेिलएट + डेस0ोमेथोरफन का.आ.869(अ) 69(अ). (अ).—के ी + डेस0ोमेथोरफन + गुआइफे निे सन + अमोिनयम लोराइड + म5थोल क योग य सरकार का यह समाधान हो गया है


जीवन को खतरा होने

से मानव

क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

क केन्ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और इस िवषय


उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरोफे िनरामाइन मेिलएट + डेस0ोमेथोरफन + डेस0ोमेथोरफन + गुआइफे नेिसन + अमोिनयम लोराइड +म5थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.869(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine Maleate + Dextromethorphan + Dextromethophan + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine Maleate + Dextromethorphan + Dextromethophan + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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का.आ. का.आ.870(अ) 70(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरोफे िनरामाइन मेिलएट+ अमोिनयम लोराइड+सोिडयम िस0ेट क िनयत खुराक संयोजन के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है औषिध

,

जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोरोफे िनरामाइन मेिलएट+ लएट+अमोिनयम लोराइड+सोिडयम िस0ेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O.870(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine Maleate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine Maleate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. 871(अ) 871(अ). (अ).— के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिजन +फनाइलेफरीन +पैरािसटामोल य

+ज़क लुकोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध

औषिध

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

के ीय सरकार, उक्त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिजन +फनाइलेफरीन +पैरािसटामोल +ज़क लुकोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.

सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 871(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Zinc Gluconate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Zinc Gluconate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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का.आ. 872(अ) 872(अ). (अ).— के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क एोसोल + गुआइफे नेिसन +अमोिनयम लोराइड +फनाइलेफरीन +लोरफेिनरामाइन मेिलएट +मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन य

औषिध

को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एोसोल + गुआइफे नेिसन +अमोिनयम लोराइड +फनाइलेफरीन +लोरफेिनरामाइन मेिलएट +मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 872(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ambroxol + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Phenylephrine + Chlorpheniramine Maleate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ambroxol + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Phenylephrine + Chlorpheniramine Maleate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. 873(अ) 873(अ). (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क हाइ"ोलोराइड+लोरफेिनरामाइन मेिलएट+गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन य

डे ोमेथोरफेन

औषिध

+ोमहेसाइन

के "योग से मानव जीवन को

खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डे ोमेथोरफेन +ोमहेसाइन हाइ"ोलोराइड+लोरफेिनरामाइन मेिलएट+गुआइफे निे सन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 873(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphen + Bromhexine + Chlorpheniramine Maleate + Guaiphenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphen + Bromhexine + Chlorpheniramine Maleate + Guaiphenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


147



का.आ. 874(अ) 874(अ). (अ).— के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिज़न + एोसोल + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त य

औषिध

औषिध

,



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोिसीिज़न + एोसोल + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 874(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ambroxol + Phenylephrine + Guaiphenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ambroxol + Phenylephrine + Guaiphenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 875(अ) 875(अ). (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क य

+लोरफेिनरामाइन मेिलएट क िनयत खुराक संयोजन जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

औषिध

डेसोमेथोरफेन

+

लोरफेिनरामाइन

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है,

148




उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन + लोरफेिनरामाइन +लोरफेिनरामाइन मेिलएट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 875(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Chlorpheniramine + Chlorpheniramine Maleate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Chlorpheniramine + Chlorpheniramine Maleate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 876(अ). 876(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न + एोसोल + गुआइफे निसन + अमोिनयम लोराइड + फनाइलेफरीन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने य

औषिध

क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और


149


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न + एोसोल + गुआइफे निसन + अमोिनयम लोराइड + फनाइलेफरीन + मथोल थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 876(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Ambroxol + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Phenylephrine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Ambroxol + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Phenylephrine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 877(अ) 877(अ). (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफेिनरामाइन +फनाइलेफरीन +कैफ%न क य



औषिध


अनुकप उपल+ध ह,; र इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; औ

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफेिनरामाइन +फनाइलेफरीन +कैफ%न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव

150



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 877(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Phenylephrine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Phenylephrine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016

का.आ. 878(अ). 878(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क य

डैसोमेथोरफेन

+

ाइ&ोिलडीन

+

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; फनाइलेफरीन

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डैसोमेथोरफेन + ाइ&ोिलडीन + फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] अत:, अब,

के ीय

सरकार,

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 878(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Triprolidine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government


151


hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Triprolidine + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना चना


का.आ. 879(अ). 879(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरिपनहाइ"ेट+ डेसोमेथोरफेन + मथोल क य



औषिध


अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, टेरिपनहाइ"ेट + डेसोमेथोरफेन +मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] अत:, अब,

के ीय

सरकार,

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 879(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terpinhydrate + Dextromethorphan + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terpinhydrate + Dextromethorphan + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

152




का.आ. 880(अ). 880(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +ज़क लुकोनेट+मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त य

औषिध

औषिध

,



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +ज़क लुकोनेट+मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संय'ु त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 880(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Zinc Gluconate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Zinc Gluconate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



+

लोरफेिनरामाइन

+कोडीन +सोिडयम

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; िसेट मथोल िसरप


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उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफेिनरामाइन +कोडीन +सोिडयम िसेट+मथोल िसरप क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 881(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Codeine + Sodium Citrate + Menthol Syrup is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Codeine + Sodium Citrate + Menthol Syrup with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 882(अ). 882(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क ए(ोफलासािसन+ोमहेिसन क िनयत खुराक य


के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध

ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

154


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ए(ोफलासािसन+ोमहेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय


सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 882(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Enrofloxacin + Bromhexin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Enrofloxacin + Bromhexin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 883(अ). 883(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क ोमहेिसन +डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन य

+मथोल क िनयत खुराक संयोजन

औषिध

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के

ि(त अनुकप उपल+ध ह,;

सुर


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ोमहेिसन +डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[



155


S.O. 883(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 884(अ). 884(अ).— (अ).—के ी

हो गया है क लेवोफलॉसािसन + ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समाधान


के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोफलॉसािसन + ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुंदन लाल

शमा, संयु'त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 884(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levofloxacin + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

156



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levofloxacin + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 885(अ). 885(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिज़न +रे िनटीिडन क िनयत खुराक य



औषिध

के सुरि(त अनुकप

उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोिसीिज़न +रे िनटीिडन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,

करती है ।

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 885(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ranitidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ranitidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


157



का.आ. 886(अ). 886(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिज़न +फे नाइलेफरीन +एोसोल +गुआइफे नेिसन +पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है य

औषिध

,

जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोिसीिज़न +फे नाइलेफरीन +एोसोल एोसोल +गुआइफे निे सन + पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 886(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Phenylephrine + Ambroxol + Guaiphenesin + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Phenylephrine + Ambroxol + Guaiphenesin + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 887(अ). 887(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न + डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन +ज़क लुकोनेट+ पेरािसटामोल + मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क य

औषिध


जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

158



और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचकत्सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न + डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन +ज़क लुकोनेट+ पेरािसटामोल ािसटामोल + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 887(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Zinc Gluconate + Paracetamol + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Zinc Gluconate + Paracetamol + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 888(अ). 888(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल+ ािसटामोल+ युडोफेडरीन +डेसोमेथोरफेन य

+िसीिज़न क िनयत खुराक संयोजन

औषिध

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध

के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और उक्त


159


'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पेरािसटामोल+ ािसटामोल+ युडोफेडरीन +डेसोमेथोरफेन +िसीिज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार, उ

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 888(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Pseudoephedrine + Dextromethorphan + Cetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Pseudoephedrine + Dextromethorphan + Cetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 889(अ). 889(अ).— ह समाधान हो गया है क डायफेनहाइ"ामाइन + गुआइफे नेिसन + (अ).—के ी अमोिनयम लोराइड + ोमहेसाइन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क य सरकार का य

औषिध




अत:, अब,

के ीय

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डायफेनहाइ"ामाइन +

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का

160


गुआइफे नेिसन + अमोिनयम लोराइड + ोमहेसाइन क िनयत खुराक संयोजन

औषिध


का मानव उपयोग के िलए िव;याथ

िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 889(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Guaiphenesin + Ammonium Chloride + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 890(अ). 890(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफेिनरामाइन + डेसोमे सोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है य

औषिध

,

जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफेिनरामाइन + डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[



161


S.O. 890(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 891(अ). 891(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन + &ोमेथाज़ाइन क िनयत य


के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप

उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन + &ोमेथाज़ाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 891(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphen + Promethazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;

162



And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphen + Promethazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 892(अ). 892(अ).— (अ).—के ी गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन

न हो गया है क िडइथाइलकेबामज़ीन िसेट + िसीिज़न + के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त

य सरकार का यह समाधा

औषिध

औषिध



के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िडइथाइलकेबामज़ीन िसेट +िसीिज़न +गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा. सं.

ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 892(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diethylcabamazine Citrate + Cetirizine + Guaiphenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government


163


hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diethylcabamazine Citrate + Cetirizine + Guaiphenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 893(अ). 893(अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क

युडोफेडराइन

य

+ डेसोमेथोरफेन +िसीिज़न

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, युडोफेडराइन + डेसोमेथोरफे थोरफे न + िसीिज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 893(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pseudoephedrine + Dextromethorphan + Cetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pseudoephedrine + Dextromethorphan + Cetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

164




का.आ. 894 894(अ). (अ).— (अ).—के ी सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफेिनरामाइन + फनाइलेफरीन + डेसोमेथोरफेन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक य

औषिध

,

उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफेिनरामाइन + फनाइलेफरीन + डेसोमेथोरफेन +मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 894(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Phenylephrine + Dextromethophan + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Phenylephrine + Dextromethophan + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



+डेसोमेथोरफेन हाइ"ोोमाइड क िनयत खुराक संयोजन है,


औषिध

एोसोल एोसोल

+टेरबूटालाइन

स,फेट

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना


165



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एोसोल +टेरबूटालाइन स,फेट +डेसोमेथोरफेन हाइ"ोोमाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 895(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ambroxol + Terbutaline + Dextromethorphan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ambroxol + Terbutaline + Dextromethorphan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. 896((अ).— का.आ. 896 ).—के ी लोरफेिनरामाइन +गुआइफे नेिसन क य

है,

नई दली, 10 माच, 2016 सरकार

का

यह

समाधान

हो


गया

है

क

डेसोमेथोरफेन हाइ"ोोमाइड

+

"योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उक्त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;

166




उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन हाइ"ोोमाइड + लोरफेिनरामाइन + गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 896(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Chlorpheniramine + Guaiphenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Chlorpheniramine + Guaiphenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसू अिधसूचना

नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 897( 897(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरबूटालाइन + ोमहेसाइन + गुआइफे नेिसन + डेसोफेथोरफेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;



167


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, टेरबूटालाइन + ोमहेसाइन + गुआइफे नेिसन + डेसोफेथोरफेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 897(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terbutaline + Bromhexine + Guaiphenesin + Dextromethorphan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terbutaline + Bromhexine + Guaiphenesin + Dextromethorphan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 898( 898(अ).— ).—के ी

य


क िनयत खुराक संयोजन औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; फनाइलेफरीन

का

यह

औषिध के

समाधान

"योग

हो

गया

है

क

डेसोफेथोरफेन


क

+

ाइपोिलडीन


+

जबक उ'त

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोफेथोरफेन + ाइपोिलडीन + फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[फा. सं


168



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 898(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Tripolidine + Phenylephirine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Tripolidine + Phenylephirine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 899( 899(अ).— ).—के ी

य

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है

क

पेरािसटामोल +डेसोमेथोरफेन +

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; लोरफेिनरामाइन

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पेरािसटामोल +डेसोमेथोरफेन +लोरफेिनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] अत:, अब,

के ीय

सरकार,

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 899(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Dextromethorphan + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;



169

Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Dextromethorphan + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC]


K. L. SHARMA, Jt. Secy.

नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 900( 00(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क फोलकोडीन + फनालेफरीन + &ोमेथाज़ाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, फोलकोडीन + फनालेफरीन + &ोमेथाज़ाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 900(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pholcodine + Phenylephrine + Promethazine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pholcodine + Phenylephrine + Promethazine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

170




नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 901( 901(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कोडीन + लेवोिसीिज़न + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, कोडीन + लेवोिसीिज़न + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 901(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Codeine + Levocetirizine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Codeine + Levocetirizine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



का. का.आ. 902( 902(अ).— ).—के ी +गुआइफे नेिसन+ सन+फनाइलेफरीन + लोरफेिनरामाइन क य

होने

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है

क


क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;


+एोसोल

"योग से मानव जीवन को खतरा


171


क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +एोसोल +गुआइफे नेिसन+ सन+फनाइलेफरीन + लोरफेिनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 902(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC]



नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 903( 903(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न +फनाइलेफरीन +डेसोमेथोरफेन +मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


172


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न +फनाइलेफरीन +डेसोमेथोरफेन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय


सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

दन लाल शमा, संयु'त सिचव

कुं

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 903(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Dextromethorphan + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Dextromethorphan + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 904( 904(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क रोसी-ोमाइिसन +सेरा.टओपेप.टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, रोसी-ोमाइिसन +सेरा.टओपेप.टडेस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[



173


S.O. 904(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Roxithromycin + Serratiopeptidase is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Roxithromycin + Serratiopeptidase with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 905( 905(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामेल +फनाइलेफरीन +ाइ&ोिलडीन ाइ&ोिलडीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पेरािसटामेल +फनाइलेफरीन +ाइ&ोिलडीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 905(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Triprolidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

174



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Triprolidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 906( 906(अ).— ).—के ी


+फनाइलेफरीन क औषिध के


"योग

क

एिसटािमनोफे न+ न+ लोरे टाडीन+ ाडीन+एोसोल


क


जबक उ'त

सुरि(त अनुकप उपलब्ध ह,;



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एिसटािमनोफे न+ न+ लोरे टाडीन+ ाडीन+ एोसोल +फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 906(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Acetaminophen + Loratadine + Ambroxol + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Acetaminophen + Loratadine + Ambroxol + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


175



नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 907( 907(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न + एिसटािमनोफे न + डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + ज़क लुकोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न + एिसटािमनोफे न + डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + ज़क लुकोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 907(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Acetaminophen + Dextromethorphan + Phenyephrine + Zinc Gluconate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Acetaminophen + Dextromethorphan + Phenyephrine + Zinc Gluconate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

176





का. का.आ. 908( 908(अ).— ).—के ी +ोमहेसीन + अमोिनयम लोराइड +मथोल क

क डायफे नहाइ"ामाइन +गुआइफे नेिसन िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डायफेनहाइ"ामाइन + गुआइफे नेिसन + ोमहेसीन + अमोिनयम लोराइड + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 908(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Guaifenesin + Bromhexine + Ammonium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diphenhydramine + Guaifenesin + Bromhexine + Ammonium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 909( 909(अ).— ).—के ी

क लोरफेिनरामाइन मेिलएट+ लएट+कोडीन िसरप क होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त




"योग



177




उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफेिनरामाइन मेिलएट+ लएट+कोडीन िसरप क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 909(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlopheniramine Maleate + Codeine Syrup is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlopheniramine Maleate + Codeine Syrup with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 910( 910(अ).— ).—के ी


क िनयत खुराक संयोजन सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; मथोल

औषिध के

"योग

से मानव जीवन को

क िसीिज़न +डेसोमेथोरफेन +ज़क लुकोने कोनेट + खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के



अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23)

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न +डेसोमेथोरफेन

178


+ज़क लुकोने कोनेट +मथोल क िवतरण

िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए


िव;याथ िविनमाण, िव;य

और

त6काल "भाव से "ितिष> करती है । फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 910(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Zinc Gluconate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Zinc Gluconate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



का. का.आ. 911( 911(अ).— ).—के ी +डेसलोरे टाडीन+ कोनेट +एोसोल क ाडीन+ज़क लुकोने

क पैरािसटामोल ािसटामोल + फनाइलेफरीन िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य

सरकार

का

यह

समाधान

हो

गया

है



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन +डेसलोरे टाडीन+ कोनेट +एोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ ाडीन+ज़क लुकोने िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[



179


S.O. 911(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Desloratadine + Zinc Gluconate + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Desloratadine + Zinc Gluconate + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 912( 912(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिज़न + म0टेलकु ा ट+एिसोफाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोिसीिज़न +म0टेलकु ा ट+एिसोफाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

उ'त िवशेष2 23) क धारा

सरकार,

सिमित

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयुक्त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 912(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Montelukast + Acebrophylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;

180



And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Montelukast + Acebrophylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 913( 913(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +अमोिनयम लोराइड+मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +अमोिनयम लोराइड+मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 913(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Ammonium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government


181


hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Ammonium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 914( 914(अ).— ).—के ी +गुआइफे नेिसन+ सन+ मथोल क

य


का

यह

समाधान


हो

गया

है

क


+ोमहेसीन

"योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक

उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +ोमहेसीन +गुआइफे नेिसन+ सन+ मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 914(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Bromhexine + Guaiphenesin + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Bromhexine + Guaiphenesin + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

182




का. का.आ. 915( 915(अ).— ).—के ी

य

+फनाइलेफरीन क औषिध के


का

यह


समाधान

"योग

हो

गया

है

क

+पैरािसटामोल +कैफ%न

ए1%व टीन


क


जबक उ'त




अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23)

+कैफ%न +फनाइलेफरीन क िवतरण

िनयत

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ए1%व टीन+पैरािसटामोल खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और

त6काल "भाव से "ितिष> करती

है ।

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 915(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Acrivastine + Paracetamol + Caffeine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Acrivastine + Paracetamol + Caffeine + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC]



नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 916( 916(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क नेफाज़ोलीन +काब2सी िमथाइल सेललु ोस +मथोल +केफर +फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;


183



'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; और उ

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, नेफाज़ोलीन +काब2सी िमथाइल सेललु ोस +मथोल +केफर +फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 916(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Naphazoline + Carboxy Methyl Cellulose + Menthol + Camphor + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Naphazoline + Carboxy Methyl Cellulose + Menthol + Camphor + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 917( 917(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन +िसीिज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


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उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +िसीिज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> अत:, अब,

के ीय


सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 917(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Cetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Cetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ.918( 918(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमे युलाइड + पैरािसटामोल+ ािसटामोल+लेवोिसीिज़न +फनाइलेफरीन +कैफ%न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िनमे युलाइड + पैरािसटामोल + लेवोिसीिज़न + फनाइलेफरीन + कैफ%न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[




185

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 918(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol + Levocetirizine + Phenylephrine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Paracetamol + Levocetirizine + Phenylephrine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC]



नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 919( 919(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरबूटालाइन + एोसोल + गुआईफे नेिसन + जक + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकल्प उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, टेरबूटालाइन + एोसोल + गुआईफे नेिसन + जक + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 919(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terbutaline + Ambroxol + Guaiphenesin + Zinc + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

186



Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terbutaline + Ambroxol + Guaiphenesin + Zinc + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 920( 920(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कोडीन + लोरफेिनरामाइन +ए,कोहल िसरप क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, कोडीन + लोरफेिनरामाइन +ए,कोहल िसरप क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

न लाल शमा, संयु'त सिचव

कुंद

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 920(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Codeine + Chlorpheniramine + Alcohol Syrup is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Codeine + Chlorpheniramine + Alcohol Syrup with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


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नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 921( 921(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन + ाइ&ोिलडीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचकत्सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन + ाइ&ोिलडीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 921(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Guaifenesin + Triprolidine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Guaifenesin + Triprolidine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC]



नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 922( 922(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क अमोिनयम लोराइड + ोमहेसीन + डेसोमेथोरफेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

188





उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, अमोिनयम लोराइड + ोमहेसीन + डेसोमेथोरफेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 922(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ammomium Chloride + Bromhexine + Dextromethorphan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ammomium Chloride + Bromhexine + Dextromethorphan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 923( 923(अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डायइथाइलकाबामजीन +िसNीिज़न + एPQो'सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है;


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उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डायइथाइलकाबामजीन +िसNीिज़न + एPQो'सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] अत:, अब,

के ीय

सरकार,

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 923(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diethylcarbamazine + Cetirizine + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diethylcarbamazine + Cetirizine + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का. का.आ. 924( 924(अ).— ).—के ी

य

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समाधान

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"योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त


क के ीय सरकार 0ारा िनयुक्त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, इथाइलमाफ3न + नो कापाइन + लोरफेिनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

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190



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 924(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ethylmorphine + Noscapine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ethylmorphine + Noscapine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 925( 925(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न + डेसोमेथोरफेन + एोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिज़न + डेसोमेथोरफेन + एोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 925(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


191


And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 926( 926(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ोमहेसीन +डेसोमेथोरफेन +अमोिनयम लोराइड+मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवषय


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ोमहेसीन +डेसोमेथोरफेन +अमोिनयम लोराइड+मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 926(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan + Ammonium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan + Ammonium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

192




नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 927( 927(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एोसोल +गुआइफे नेिसन +फनाइलेफरीन +लोरफेिनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एोसोल +गुआइफे नेिसन +फनाइलेफरीन +लोरफेिनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है। अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 827(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


193



का. 928((अ).— का.आ. 928 ).—के ी +लोरफेिनरामाइन +ज़क लयूकोनेट क य



सरकार

का

यह

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पैरािसटामोल +फनाइलेफरीन


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उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामोल +फनाइलेफरीन +लोरफेिनरामाइन +ज़क लयूकोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 928(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Zinc Gluconate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Zinc Gluconate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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नई दली, 10 माच, 2016 का. का.आ. 929( 929(अ).— ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +िसीिज़न +पैरािसटामोल +कैफ%न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है;


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमेथोरफेन +फनाइलेफरीन +िसीिज़न +पैरािसटामोल +कैफ%न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 929(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Cetirizine + Paracetamol + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Cetirizine + Paracetamol + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


195



का.आ. 930 930(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोरफे न लोरफे िनरामाइन गुआइफे नेिसन अमोिनयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क +

+


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औषिध

जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, डेसोमे सोमेथोरफे न + लोरफे िनरामाइन + गुआइफे निे सन + अमोिनयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 930(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethophan + Chlorpheniramine + Guaifenesin + Ammonium Chloride is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose Dextromethophan + Chlorpheniramine + Guaifenesin + Ammonium Chloride with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. 931(अ) 931(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिजन मेथोरफे न डेसो सोमेथोरफे न +

ज़क क िनयत खुराक संयोजन सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;

औषिध

+

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त

+

औषिध के

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी ) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लेवोिसीिजन + डेसोमे सोमेथोरफे न + ज़क क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

अिधिनयम,

1940

के ीय

(1940

सरकार, का

23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 931(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Dextromethorphan + Zinc is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Dextromethorphan + Zinc with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 932(अ) 932(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल

फनाइलेफरीन + लेवोिसीिजन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; +

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है;


औषिध

197


और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4

आव>यक और समीचीन है;

उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन + लेवोिसीिजन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 932(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Levocetirizine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Levocetirizine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 933(अ) 933(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम + लोराइड + सोिडयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; षय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और इस िव

और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम + लोराइड + सोिडयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव

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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 933(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorphaniramine + Ammonium Chloride + Sodium Chloride is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorphaniramine + Ammonium Chloride + Sodium Chloride with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 934(अ) 934(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल + डेक्ोमेथोरफे न + ोमहेसीन + डायफे नहाइामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, पैरािसटामोल + डेोमेथोरफे न + ोमहेसीन + डायफे नहाइामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 934(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Dextromethorphan + Bromhexine + Phenylephrine + Diphenhydramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


199


And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Dextromethorphan + Bromhexine + Phenylephrine + Diphenhydramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 935(अ) टामोल ोमहेसीन गुआइफे नेिसन 935(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क सबूटामोल +

+

+

म"थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, सबूटामोल टामोल + ोमहेसीन + गुआइफे नेिसन + म"थोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 935(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol + Bromhexine + Guaiphenesin + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;

200



And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol + Bromhexine + Guaiphenesin + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. का.आ. 936(अ) 936(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम लोराइड + नो#कापाइन + सोिडयम िसेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम लोराइड + नो#कापाइन + सोिडयम िसेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 936(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Ammonium Chloride + Noscapine + Sodium Citrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Ammonium Chloride + Noscapine + Sodium Citrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


201



का.आ. 937(अ) 937(अ). (अ).—के ी गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन

माधान हो गया है क िसीिजन + डेसो सोमेथोरफे न + ोमहेसीन + के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त

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के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; औषिध



उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, िसीिजन + डेसोमे सोमेथोरफे न + ोमहेसीन + गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

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फा.सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी]

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कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 937(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Bromhexine + Guaifenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Bromhexine + Guaifenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 938(अ) 938(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डायइथाइल काबा%मजीन लोरफे िनरामाइन गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ&त +

औषिध

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के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;

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और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, डायइथाइल काबा%मजीन + लोरफे िनरामाइन + गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 938(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Diethyl Carbamazine + Chlorpheniramine + Guaifenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Diethyl Carbamazine + Chlorpheniramine + Guaifenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 939(अ 939(अ) (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क के टो&टफे न संयोजन औषिध

ह+;

+ िसीिज़न िज़न क िनयत खुराक के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है;


203


उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी ) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, के टो&टफे न + िसीिज़न िज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 939(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ketotifen + Cetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ketotifen + Cetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 940(अ) 940(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरबूटालाइन ोमहेसीन इटोफाइिलन क +


अनुकप उपल*ध ह+;

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के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त

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और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी ) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, टेरबूटालाइन + ोमहेसीन + इटोफाइिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


204



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 940(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terbutaline + Bromhexine + Etofylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terbutaline + Bromhexine + Etofylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 941(अ) 941(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क के टो&टफे न िथयोफाइलीन क िनयत खुराक +


ह+;

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, के टो&टफे न + िथयोफाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 941(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ketotifen + Theophylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


205


And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ketotifen + Theophylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 942(अ) 942(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ए(ो ोसोल

सबूटामोल टामोल + िथयोफाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; +




उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, ए(ो टामोल + ोसोल + सबूटामोल िथयोफाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 942(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ambroxol + Salbutamol + Theophylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ambroxol + Salbutamol + Theophylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

206



अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 943 लाइड + िपफनाइलेफरीन 943(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न िज़न + िनमे#युलाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, िसीिज़न लाइड + िज़न + िनमे#युलाइड ला फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 943(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetririzine + Nimesulide + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetririzine + Nimesulide + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 944(अ) 944(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरािमन फनाइलेफरीन पैरािसटामोल ज़क *लुकोने कोनेट क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है +

+

औषिध

+ ,


और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है;


औषिध

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उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लोरफे िनरािमन + फनाइलेफरीन + पैरािसटामोल + ज़क *लुकोने कोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 944(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Phenylephrine + Paracetamol + Zink Gluconate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination Chlorpheniramine + Phenylephrine + Paracetamol + Zink Gluconate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 945 945(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिसटािमनोफे न गुआइफे निे सन डेसोमे के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क सोमेथरे फे न लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन +

+


+

औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी ) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, एिसटािमनोफे न + गुआइफे नेिसन + डेसोमे सोमेथरे फे न +लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,


1940

के ीय

(1940


23

[फा.


208



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 945(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Acetaminophen + Guaifenesin + Dextromethorphan + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Acetaminophen + Guaifenesin + Dextromethorphan + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 946(अ) 946(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न िज़न डेसोमे सोमेथोरफे न फनाइलेफरीन तुलसी क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ&त +

+

औषिध

+

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औषिध के

सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, िसीिजन + डेसोमे सोमेथोरफे न + फनाइलेफरीन + तुलसी लसी क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 946(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Tulsi is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


209


And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Dextromethorphan + Phenylephrine + Tulsi with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 947(अ) 947(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिज़न िज़न फनाइलेफरीन पेरािसटामोल ए(ो के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक ोसोल कै फन क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+

+

,

उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+;




उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, िसीिज़न िज़न + फनाइलेफरीन + पेरािसटामोल ािसटामोल + ए(ो ोसोल + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 947(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Ambroxol + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Cetirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Ambroxol + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

210




का.आ. 948(अ) 948(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क गुआइफे नेिसन डेसोमे सोमेथोरफे न क िनयत +


उपल*ध ह+;

"योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी ) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, गुआइफे नेिसन + डेसो सोमेथोरफे न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,


1940

के ीय

(1940


23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 948(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Guaifenesin + Dextromethorphan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Guaifenesin + Dextromethorphan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 949(अ) 949(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसीिज़न िज़न

+

पैरािसटामोल

+

फनाइलेफरीन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है;


औषिध

211



आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, केीय

उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लेवोिसीिज़न िज़न + पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा. सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु&त सिचव सरकार,

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 949(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Paracetamol + Phenylephirine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Paracetamol + Phenylephirine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 950(अ) 950(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कै फन + पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन + लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचकत्सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, कै फन + पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन + लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा.


212



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 950(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 951(अ) 951(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क के टो&टफे न लेवोिस&िज़न िज़न क िनयत खुराक +


ह+;

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध




ीय

उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, के टो&टफे न + लेवोिस&िज़न िज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= अत:, अब, के

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 951(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ketotifen + Levocetrizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;


213


And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ketotifen + Levocetrizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 952 952(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल लेवोिसीिज़न िज़न फनाइलेफरीन जक *लुकोने कोनेट क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है +

+

औषिध

+ ,





उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, पैरािसटामोल + लेवोिसीिज़न िज़न + फनाइलेफरीन + जक *लुकोने कोनेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 952(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Levocetirizine + Phenylephirine + Zink Gluconate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

214



Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Levocetirizine + Phenylephirine + Zink Gluconate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



फनाइलेफरीन + ाइ+ोिलडीन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ&त औषिध के सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; +

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और औषिध और "साधन साम?ी 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, पैरािसटामोल + फनाइलेफरीन + ाइ+ोिलडीन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,


[फा.

सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] दन लाल शमा, संयु&त सिचव

कुं

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 953(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Triprolidine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Phenylephrine + Triprolidine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


215



का.आ. 954(अ) 954(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कै फन पैरािसटामोल फनाइलेफरीन िसीिज़न के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ&त िज़न क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

,

+

औषिध के

सुरि'त अनुकप उपल*ध ह+; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु&त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ&त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ&त औषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ&त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब,

के ीय

सरकार,

उ&त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और

) क धारा

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

औषिध

और "साधन साम?ी

क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, कै फन

26

+

पैरािसटामोल

+

फनाइलेफरीन + िसीिज़न िज़न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमाण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा.

सं. ए&स-11035/53/2014-डीएफ&यूसी] कुंदन लाल

शमा, संयु&त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 954(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Phenylephrine + Cetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Phenylephrine + Cetirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


223



का.आ. का.आ. 963(अ) 963(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कै फन पैरािसटामोल लोरफे िनरामाइन क +

+

िनयत खुराक संयोजन ओषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त ओषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, कै फन + पैरािसटामोल + लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु'त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 963(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Caffeine + Paracetamol + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 964(अ) 964(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क अमोिनयम लोराइड डेस ोमे स ोमेथोरफे न िस ीिजन मथोल क िनयत खुराक संयोजन ओषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त +

+

ओषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

+

,

224



और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, अमोिनयम लोराइड + डेस ोमे स ोमेथोरफे न + िस ीिजन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 964(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ammonium Chloride + Dextromethorphan + Cetirizine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ammonium Chloride + Dextromethorphan + Cetirizine + Menthol with immediate effect.

[F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 965(अ) 965(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेस े स ेामेथोरफे न पैरािसटामोल िस ीिजन फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन ओषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त +

+

+

,

ओषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है;


225


और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, डेस े स ेामेथोरफे न + पैरािसटामोल ािसटामोल + िस ीिजन + फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 965(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Paracetamol + Cetirizine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Paracetamol + Cetirizine + Phenylephrine with immediate effect.



का.आ. का.आ. 966(अ) 966(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन टेरिपन एंटीमोनी पोटेिशयम टार ेट अमोिनयम लोराइड सोिडयम िस ेट मथोल क िनयत खुराक संयोजन ओषिध के "योग से मानव +

+

+

+

+

ने क संभावना है, जबक उ'त ओषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

जीवन को खतरा हो

और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है;

226



और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, लोरफे िनरामाइन + टेरिपन + एंटीमोनी पोटेिशयम टार ेट + अमोिनयम लोराइड + सोिडयम िस ेट + मथोल क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 966(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Terpin + Antimony Potassium Tartrate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Terpin + Antimony Potassium Tartrate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 967(अ) 967(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरबूटालाइन इटोफाइिलन एो ोसोल क +

+

क संयोजन ओषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त ओषिध के सुरि(त

िनयत खुरा



227


और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब,

के ीय

सरकार,

उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी

) क धारा 26क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए, टेरबू रबूटालाइन + इटोफाइिलन +

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

एो ोसोल क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 967(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terbutaline + Etofylline + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terbutaline + Etofylline + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ का.आ. .आ. 968(अ) 968(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल कोडीन लोरफे िनरामाइन +

+

क िनयत खुराक संयोजन ओषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त ओषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

228



और इस िवषय क के ीय सरकार /ारा िनयु'त िवशेष1 सिमित /ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष1 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा3रश क है क उ'त ओषिध के बारे म4 यह पाया गया है क इसका कोई िचक5सीय औिच5य नह6 है; और उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म4 उ'त ओषिध के मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण को "ितिष= करके िविनयिमत करना लोकिहत म4 आव>यक और समीचीन है; अत:, अब,

के ीय

सरकार,

उ'त िवशेष1 सिमित क िसफा3रश7 के आधार पर और ओषिध और "साधन साम?ी

) क धारा

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

क /ारा "द5त शिAय7 का "योग करते Bए,

26

पैरािसटामोल कोडीन +

+

लोरफे िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन ओषिध का मानव उपयोग के िलए िव:याथ िविनमा ण, िव:य और िवतरण त5काल "भाव से "ितिष= करती है । [फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 968(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Codeine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Codeine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


229




जोफे जोफे डरीन

+यु

+िसीजन+कै फन

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामोल +युजोफे जोफे डरीन+िसीजन+कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 969(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol+Pseudoephedrine+Certirizine+Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol+Pseudoephedrine+Certirizine+Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

230




का.आ. 970(अ) 970(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन

+

राइड

अमोिनयम लो

+

मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम लोराइड + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 970(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine+Ammonium Chloride + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine+Ammonium Chloride + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 971(अ) 971(अ). अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एन एिसटल -

न

िसटी

+

ल

एो ोसो

+

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; फनाइलेफरीन

+

लेवोिसीिजन



231


और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एन-एिसटल िसटीन + एो ोसोल + फनाइलेफरीन + लेवोिसीिजन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 971(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of N-Acetyl Cysteine + Ambroxol + Phenylephrine + Levocertirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of N-Acetyl Cysteine + Ambroxol + Phenylephrine + Levocertirizine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


दली, 10 माच, 2016

का.आ. 972(अ) 972(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क

डेसोमे सोमेथोरफे न

+

फनाइलेफरीन

+

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; ाइपा्रेिलडीन

+

मथोल

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे न + फनाइलेफरीन + ाइपा्रेिलडीन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव

232



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 972(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Tripolidine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Tripolidine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 973(अ) टामोल + िसीिजन + एो 973(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क स$बूटामोल ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, स$बूटामोल टामोल + िसीिजन + एो ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 973(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol + Certirizine + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


233


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol + Certirizine + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 974(अ) फनाइलेफरीन 974(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोरफे न ोमहेसीन गुआइफे आइफे नेिसन लो(िनरामाइन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने लो(िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन +

+

+

+

औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे न + फनाइलेफरीन + ोमहेसीन + गुआइफे नेिसन + लो(िनरामाइन लो(िनरामाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 974(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Bromhexine + Guaifenesin + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Bromhexine + Guaifenesin + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

234



अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 975(अ) लाइन + िसीिज़न + फनाइलेफरीन क 975(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िनमेयुलाइन िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िनमेयुलाइन लाइन + िसीिज़न + फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 975(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Nimesulide + Certirizine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Nimesulide + Certirizine + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 976(अ) 976(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क नेफाज़ोलीन ाज़ोलीन स$फे ट बोरक एिसड सोिड टोल क िनयत खुराक संयोजन सोिडयम लोराइड लोरो+यूटोल +

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को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

+

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लो

औषिध

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के "योग से मानव जीवन

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है;


235


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, नेफाज़ोलीन ाज़ोलीन + लोरफे िनरामाइन + *ज़क स$फे ट + बोरक एिसड + सोिडयम लोराइड + लोरो+ टोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध लोरो+यूटोल का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

फा.सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी]

[

कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 976(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Naphazoline + Chlorpheniramine + Zinc Sulphate + Boric Acid + Sodium Chloride + Chlorobutol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Naphazoline + Chlorpheniramine + Zinc Sulphate + Boric Acid + Sodium Chloride + Chlorobutol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 977(अ) 977(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल ोमहे ोमहेससीन फनाइलेफरीन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क रफे िनरामाइन गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन +

+

लो

+


+

औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; औषिध

और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामोल + ोमहेससीन + फनाइलेफरीन + लोरफे िनरामाइन + गुआइफे नि े सन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


236



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 977(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Bromhexine + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Guaifenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Bromhexine + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Guaifenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 978(अ) टामोल 978(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क स$बूटामोल टा संयोजन औषिध

ह,;

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ोमहेसी


य क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवष

और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, स$बूटामोल टामोल + ोमहेसीन क टा िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 978(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


237


And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 979(अ) फनाइलेफरीन 979(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोरफे न गुआइफे नेिसन िसीिज़न एिसटािमनोफे न क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने +

+

+

+

औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे न + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन + िसीिज़न + एिसटािमनोफे न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 979(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Guaifenesin + Certirizine + Acetaminophen is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Guaifenesin + Certirizine + Acetaminophen with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

238




दली, 10 माच, 2016

का.आ. 980(अ) ेिसन ोमहेसीन लोरफे रामाइन 980(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क गुआइपेनिसन पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त +

+

औषिध

+

औषिध

,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, गुआइपेनि े सन + ोमहेसीन + लोरफे रामाइन + पैरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 980(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Guaifenesin + Bromhexine + Chlorpheniramine + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Guaifenesin + Bromhexine + Chlorpheniramine + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 981(अ) 981(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन

क िनयत खुराक संयोजन उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; लोरोफाम, लोरोफाम,

+

मथोल

औषिध

+

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+

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक



239



उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरामाइन + अमोिनयम लोराइड + लोरोफाम, लोरोफाम, + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 981(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Ammonium Chloride + Chloroform + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Ammonium Chloride + Chloroform + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच, 2016 का.आ. 982(अ) टामोल + कोलीन िथयोफाइिलनेट + 982(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क स$बूटामोल एो ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, स$बूटामोल टामोल + कोलीन िथयोफाइिलनेट + एो ोसोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । [फा. सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुं दन लाल शमा, संयु'त सिचव

240



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 982(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol + Choline Theophylinate + Ambroxol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol + Choline Theophylinate + Ambroxol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 983(अ) 983(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन कोडीन फॉसफे ट

िसरप क िनयत खुराक संयोजन

+

औषिध


+

मथोल

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के

य क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और इस िवष

और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरामाइन + कोडीन फॉसफे ट + मथोल िसरप क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 983(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Codeine Phosphate + Menthol Syrup is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


241


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Codeine Phosphate + Menthol Syrup with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 984(अ) डोफे डराइन 984(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क युडोफे संयोजन औषिध

ह,;

+ ोमहेसीन क िनयत खुराक के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, युडोफे डोफे डराइन + ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 984(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Pseudoephedrine + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Pseudoephedrine + Bromhexine with immediate effect.


242




का.आ. 985(अ) 985(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसीिजन फनाइलेफरीन पैरािसटामोल िनमेयुलाइड लाइड क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक +

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और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसीिजन + फनाइलेफरीन + पैरािसटामोल + कै फन + िनमेयुलाइड लाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 985(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Certirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Caffeine + Nimesulide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Certirizine + Phenylephrine + Paracetamol + Caffeine + Nimesulide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 986(अ) ह समाधान हो गया है क डेसोमे 986(अ). (अ).—के ी सोमेथोरफे न िसीिजन गुआइफे नेिसन अमोिनयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक य सरकार का य

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243


और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे न + िसीिजन + गुआइफे नेिसन + अमोिनयम लोराइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 986(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Cetirizine + Guaifenesin + Ammonium Chloride is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Cetirizine + Guaifenesin + Ammonium Chloride with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 987 987(अ) (अ). टामोल कोलीन (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एो ोसोल स$बूटामोल के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक िथयोफाइिलनेट मथोल क िनयत खुराक संयोजन +

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और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एो टामोल + ोसोल +स$बूटामोल कोलीन िथयोफाइिलनेट + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


244



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 987(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ambroxol + Salbutamol + Choline Theophyllinate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ambroxol + Salbutamol + Choline Theophyllinate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 988(अ) 988(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामेाल लोरफे िनरामाइन ल गुआइफे नेिसन फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने +

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क संभावना है, जबक उक् त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामेाल + लोरफे िनरामाइन + एो ोसोल + गुआइफे नेिसन + फनाइलेफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 988(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Chlorpheniramine + Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;


245


And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Chlorpheniramine + Ambroxol + Guaifenesin + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 989(अ) 989(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरामाइन वसाका टोलुबा$सम राइड सोिउयम िसेट मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने +


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औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरामाइन + वसाका + टोलुबा$सम + अमोिनयम लोराइड +सोिउयम िसेट + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 989(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Vasaka + Tolubalsm + Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Vasaka + Tolubalsm + Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

246




का.आ. 990(अ) 990(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ोमहेसीन िसीिजन फनाइलेफरीन गुआइफे नेिसन मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक +

+

+

+

औषिध

,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ोमहेसीन + िसीिजन + फनाइलेफरीन + गुआइफे नेिसन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 990(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhexine + Cetrizine + Phenylephrine IP+Guaifenesin + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhexine + Cetrizine + Phenylephrine IP+Guaifenesin + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 991(अ) 991(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोरफे न एो ोसोल अमोिनयम लोराइड लोरफे िनरामाइन मथोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क +

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क उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

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247


और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे न + एो ोसोल + अमोिनयम लोराइड + लोरफे िनरामाइन िनरामाइन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 991(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Ambroxol + Ammonium Chloride + Chlorpheniramine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Ambroxol + Ammonium Chloride + Chlorpheniramine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 992(अ) 992(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोरफे ोरफे न फनाइलेफरीन

क िनयत खुराक संयोजन जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; िसीिजन

+

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+

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औषिध

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के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है,

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, डेसोमे सोमेथोरफे ोरफे न फनाइलेफरीन + िसीिजन + िसीिजन + *जक + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


248



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 992(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Cetirizine + Zinc + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethorphan + Phenylephrine + Cetirizine + Zinc + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 993(अ) 993(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेरबूटािलन एन एिसटल एल िसटीन गुआइफे नेिसन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त +

औषिध

औषिध

.

+

,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, टेरबूटािलन + एन एिसटल एल. िसटीन + गुआइफे निे सन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 993(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Terbutaline + N-Acetyl L-Cysteine + Guaifenesin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


249


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Terbutaline + N-Acetyl L-Cysteine + Guaifenesin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


दली, 10 माच, 2016

का.आ. 994(अ) कोनेट 994(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कै ि$शयम /लुकोने खुराक संयोजन औषिध

उपल+ध ह,;

+ लेवािसीिजन क िनयत के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, कै ि$शयम /लुकोने कोनेट + लेवािसीिजन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 994(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Calcium Gluconate + Levocetirizine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Calcium Gluconate + Levocetirizine with immediate effect. [F. No. X 11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

250




का.आ. 995(अ) 995(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामेाल

+

डोफे डोफे डरीन

लेवोिसीिजन + यु

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है;

उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पैरािसटामेाल + लेवोिसीिजन + युडोफे डोफे डरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 995(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Levocetirizine + Pseudoephedrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Levocetirizine + Pseudoephedrine with immediate effect. [F. No. X 11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 996(अ) 996(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क सालबुटामेाल कोलाइन थायफाइिलनेट +

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; काब0िससटीन

औषिध

+




251


और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, सालबुटामेाल + कोलाइन थायफाइिलनेट + काब0िससटीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 996(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol + Choline Theophylinate + Carbocisteine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol + Choline Theophylinate + Carbocisteine with immediate effect. [F. No. X 11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना ई दली, 10 माच, 2016

न

का.आ. 997(अ) 997(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरािमन िवटािमन सी क िनयत +


उपल+ध ह,;

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरािमन + िवटािमन सी क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


252



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 997(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Vitamin C is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Vitamin C with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 998(अ) कोबोट लोरफे िनरािमन 998(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क कै ि$शयम /लुकोबोट िवटािमन सी क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक उ'त +

औषिध

औषिध

+

,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, कै ि$शयम /लुकोबोट कोबोट + लोरफे िनरािमन + िवटािमन सी क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,


[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 998(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Calcium Gluconate + Chlorpheniramine + Vitamin C is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


253


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Calcium Gluconate + Chlorpheniramine + Vitamin C with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 999 999(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोरफे िनरािमन पेरािसटामोल डीयफे डीयफे डरीन कै फन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है जबक +

यू

+

औषिध

+

,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोरफे िनरािमन + पेरािसटामोल + यूडीयफे डीयफे डरीन + कै फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 999(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Paracetamol + Pseudoephedrine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Chlorpheniramine + Paracetamol + Pseudoephedrine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

254




का.आ. 1000(अ) 1000(अ). (अ).—के ी फनाइलफरीन पेरािसटामोल

न हो गया है क गौफे नेिसन + ोमहेसीन

य सरकार का यह समाधा

1000

+

रफे िनरािमम

लो

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; +

+

+

सेराटयोपेि1टडेस (एिनक लेिपत 3े4यू$स के 5प म)

0

एसपी यूिनट

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, गौफे नेिसन + ोमहेसीन + अत:, अब,

रफे िनरािमम

लो

+

के ीय

सरकार,

फनाइलफरीन+

पेरािसटामोल

+

सेराटयोपे ाटयोपेि1टडेस (एिनक लेिपत 3े4यू$स के 5प म)

1000 एसपी 0

क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । यूिनट

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1000(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Guaifenesin + Bromhexine + Chlorpheniramine + Phenylephrine + Paracetamol + Serratiopeptidase (as enteric coated granules) 10000 SP Units is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination


255


of Guaifenesin + Bromhexine + Chlorpheniramine + Phenylephrine + Paracetamol + Serratiopeptidase (as enteric coated granules) 10000 SP Units with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1001(अ) 1001(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल फे िनरामीन क िनयत खुराक +



ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, पेरािसटामोल + फे िनरामीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> अत:, अब,

के ीय

सरकार,



NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1001(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Pheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Pheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. 1002(अ) र का यह समाधान हो गया है क बीटामेथासोन 6यूिसिडक ऐिसड 1002(अ). (अ).—के ी जटामाइिसन टोलनाफटेट आइडोलोरहाइ9ो के "योग लोरहाइ9ोसी:नोलीन सी:नोलीन आईसीएचयू क िनयत खुराक संयोजन य सरका

+

+

+

(

+

)

औषिध

से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, बीटामेथासोन + 6यूिसिडक ऐिसड + जटामाइिसन +टोलनाफटेट + आइडोलोरहाइ9ो लोरहाइ9ोसी:नोलीन सी:नोलीन (आईसीएचयू) क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1002(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Betamethasone + Fusidic Acid + Gentamycin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline (ICHQ) is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Betamethasone + Fusidic Acid + Gentamycin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline (ICHQ) with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1003 1003(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेटासोल ओ6लोसािसन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है माइकोनाजोल *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन +

+


औषिध

+ ,


257


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोबेटासोल + ओ6लोसािसन + माइकोनाजोल + *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1003(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol + Ofloxacin + Miconazole + Zinc Sulphate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol + Ofloxacin + Miconazole + Zinc Sulphate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1004 1004(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबोटासोल जटामाइिसन माइकोनाजोल के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है माइकोनाजोल *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+ ,



258


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोबोटासोल + जटामाइिसन + माइकोनाजोल + *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय


सरकार,

[फा.

सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] कुंदन

लाल शमा, संयु'त सिचव

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1004(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasole + Gentamicin + Miconazole + Zinc Sulphate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasole + Gentamicin + Miconazole + Zinc Sulphate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1005 1005(अ) (अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोिसिजन एो ोसोल फनाइलफरीन पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है +

+

औषिध

+ ,


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लेवोिसिजन + एो ोसोल + फनाइलफरीन + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.



259


S.O. 1005(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ambroxol + Phenylephrine + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levocetirizine + Ambroxol + Phenylephrine + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1006(अ) 1006(अ). (अ).—के ी

क परमेि>न + सेमाइड + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समाधान हो गया है

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, परमेि>न + सेमाइड + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1006(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Permethrin + Cetrimide + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;

260



And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Permethrin + Cetrimide + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1007(अ) 1007(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बेकलोमेथासोन लोटमाजोल लोटमाजोल टिनयोमाइिसन आयडोलोरोहाइ9ो लोरोहाइ9ोसी:नोलीन सी:नोलीन क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा +

+

औषिध

होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,;

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, बेकलोमेथासोन + लोटमाजोल लोटमाजोल टिनयोमाइिसन + आयडोलोरोहाइ9ो लोरोहाइ9ोसी:नोलीन सी:नोलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.

सं. ए'स-11035/53/2014-डीएफ'यूसी] दन लाल शमा, संयु'त सिचव

कुं

NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1007(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Beclomethasone + Clotimazole + Neomycin + lodochlorohydroxyquinone is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government


261


hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug ixed dose combination of Beclomethasone + Clotimazole + Neomycin + lodochlorohydroxyquinone with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1008(अ) 1008(अ). (अ).—के ी

क िनयोमाइिसन + डॉसीसाइ सीसाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समाधान हो गया है

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; के ीय सरकार, उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िनयोमाइिसन + डॉसीसाइ सीसाइलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1008(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Neomycin + Doxycycline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Neomycin + Doxycycline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

262




का.आ. 1009(अ) 1009(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क िसपरो6लोसािसन 6लओिसनोलोन लोीमाजोल के "योग से मानव जीवन को खतरा होने लोीमाजोल िनयोमाइिसन लोरोकरे सोल क िनयत खुराक +

+

+

+



और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, िसपरो6लो िसपरो6लोसािसन + 6लओिसनोलोन + लोीमाजोल लोीमाजोल + िनयोमाइिसन + लोरोकरे सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1009(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Fluocinolone + Clotrimazole + Neomycin + Chlorocresol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ciprofloxacin + Fluocinolone + Clotrimazole + Neomycin + Chlorocresol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1010(अ) 1010(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेटासोल ओ6लोसािसन के टोकोनाजोल *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है +

+

औषिध

+ ,




263


और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोबेटासोल + ओ6लोसािसन + के टोकोनाजोल + *जक स$फे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1010(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol + Ofloxacin + Ketoconazol + Zinc Sulphate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol + Ofloxacin + Ketoconazol + Zinc Sulphate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1011(अ) 1011(अ). (अ).—के ी

धान हो गया है क बीटामेयासोन + जटामाइिसन + टोलनाफटेट + आडोलोरहाइ9ा लोरहाइ9ासी:नलीन सी:नलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; य सरकार का यह समा


264


उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, बीटामेयासोन + जटामाइिसन + टोलनाफटेट + आडोलोरहाइ9ा लोरहाइ9ासी:नलीन सी:नलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण तत्काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय


सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1011(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Betamethasone + Gentamicin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Betamethasone + Gentamicin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना चना नई दली, 10 माच, 2016

का.आ. 1012(अ) 1012(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेटासोल जेटामाइिसन टोलनाफटेट कु नने के टोकोनाजोल क िनयत खुराक संयोजन के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क +

आइडोलोरहाइ9ो लोरहाइ9ोसी संभावना है,

+

+

औषिध


और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोबेटासोल + जेटामाइिसन + टोलनाफटेट आइडोलोरहाइ9ो े + के टोकोनाजोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए लोरहाइ9ोसीकु नन िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.



265


S.O. 1012(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol + Gentamicin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinone + Ketoconazole is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol + Gentamicin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinone + Ketoconazole with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1013(अ) 1013(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ए$लानटोइन डायमेथीओन +

क िनयत खुराक संयोजन संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; @ोपीलीन

+

ि/लसरीन

+

ABय पेराफन

औषिध

+

यूरया

+

के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी ) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, ए$लानटोइन + डायमेथीओन + यूरया + @ोपीलीन + ि/लसरीन + ABय पेराफन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

अिधिनयम, 1940 (1940 का 23

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1013(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Allantoin + Dimethieone + Urea + Propylene + Glycerin + Liquid Paraffin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;

266



And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Allantoin + Dimethieone + Urea + Propylene + Glycerin + Liquid Paraffin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1014(अ) 1014(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एिट6लेवाइन थायमोल +



+

क के सुरि(त

सेमाइड

औषिध

अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, एिट6लेवाइन + थायमोल + सेमाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1014(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Acriflavine + Thymol + Cetrimide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;


267


Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Acriflavine + Thymol + Cetrimide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. 1015(अ) 1015(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बीटामेथासोन िनयोमाइिसन +

+

फटेट

टो$ना

क िनयत खुराक संयोजन औषिध के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ'त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; +

आइडो लोरो लोरो हाइ9ोसी:नलीन सी:नलीन + लोरोCे लोरोCे सोल

और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, बीटामेथासोन + िनयोमाइिसन + टो$नाफटेट + आइडो लोरो लोरो हाइ9ोसी:नलीन सी:नलीन + लोरोCे लोरोCे सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1015(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Betamethasone + Neomycin + Tolnaftate + lodochlorohydroxyquinoline + Cholorocresol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Betamethasone + Neomycin + Tolnaftate + lodochlorohydroxyquinoline + Cholorocresol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

268




का.आ. 1016(अ) 1016(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेटासोल िनयोमाइिसन माइकोनाजोल लोीमाजोल के "योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है लोीमाजोल क िनयत खुराक संयोजन +

+

औषिध

+ ,

जबक उक् त औषिध के सुरि(त अनुकप उपल+ध ह,; और इस िवषय क के ीय सरकार 0ारा िनयु'त िवशेष2 सिमित 0ारा जांच क गई है और उ'त िवशेष2 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा4रश क है क उ'त औषिध के बारे म5 यह पाया गया है क इसका कोई िचक6सीय औिच6य नह7 है; और उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म5 उ'त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण को "ितिष> करके िविनयिमत करना लोकिहत म5 आव?यक और समीचीन है; उ'त िवशेष2 सिमित क िसफा4रश8 के आधार पर और औषिध और "साधन साम@ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क 0ारा "द6त शिBय8 का "योग करते Cए, लोबेटासोल + िनयोमाइिसन + माइकोनाजोल + लोीमाजोल लोीमाजोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव;याथ िविनमाण, िव;य और िवतरण त6काल "भाव से "ितिष> करती है । अत:, अब,

के ीय

सरकार,

[फा.


NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1016(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol + Neomycin + Miconazole + Clotrimazole is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol + Neomycin + Miconazole + Clotrimazole with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



269


का.आ. का.आ. 1017(अ) 1017(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क के टोकोनाजोल + टी ी आयल + एलाएंटोईन + जक आसाइड + एलो वीरा + जाजोबा + तेल लेवड र + तेल सोप नूडस क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, के टोकोनाजोल + टी ी आयल + एलाएंटोईन + जक आसाइड + एलो वीरा + जाजोबा + तेल लेवड र + तेल सोप नूडस क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1017(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose fixed dose combination of Ketoconazole + Tea Tree oil + Allantion + Zinc Oxide + Aloe Vera + Jojoba oil + Lavander oil + Soa noodels is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose fixed dose combination of Ketoconazole + Tea Tree oil + Allantion + Zinc Oxide + Aloe Vera + Jojoba oil + Lavander oil + Soa noodels with immediate effect.

[F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1018(अ) 1018(अ). (अ).— के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेटासोल ासोल िपयोनेट + ओलोसािसन + आनडाजोल + टेरिबनाफाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*;

270



और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोबेटासोल िपयोनेट + ओलोसािसन + आनडाजोल + टेरिबनाफाइन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1018(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol Propionate + Ofloxacin + Ornidazole + Terbinafine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol Propionate + Ofloxacin + Ornidazole + Terbinafine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1019(अ) 1019(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोबेआसोल + िनयोमाइिसन + माइकोनाजोल माइकोनाजोल + जक सफे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोबेआसोल + िनयोमाइिसन


271


+ माइकोनाजोल माइकोनाजोल + जक सफे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य

और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है ।

[फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1019(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clobetasol + Neomycin + Miconazole + Zinc Sulphate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clobetasol + Neomycin + Miconazole + Zinc Sulphate with immediate effect.


अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 1020(अ) 1020(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बेलोमेथासोन डायोिपयोनेट + िनयोमाइिसन + टोनाफटेर + आइडोलोरहाइ"ॉ लोरहाइ"ॉसीकु नेन + लोरो$े लोरो$े सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है;

अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, बेलोमेथासोन डायोिपयोनेट + िनयोमाइिसन + टोनाफटेर + आइडोलोरहाइ"ॉ लोरहाइ"ॉसीकु नेन + लोरो$े लोरो$े सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1020(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Beclomethasone Diproprionate + Neomycin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline + Chlorocresol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Beclomethasone Diproprionate + Neomycin + Tolnaftate + lodochlorhydroxyquinoline + Chlorocresol with immediate effect.



का.आ. का.आ. 1021(अ) 1021(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बेटामेथासोन + जटामाइिसन + जक सफे ट + लोीमाजोल लोीमाजोल+ लोरो$े लोरो$े सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, बेटामेथासोन + जटामाइिसन + जक सफे ट + लोीमाजोल लोीमाजोल+ लोरो$े लोरो$े सोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1021(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Betamethasone + Gentamycin + Zinc Sulphate + Clotrimoazole + Chlorocresol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;



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And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Betamethasone + Gentamycin + Zinc Sulphate + Clotrimoazole + Chlorocresol with immediate effect.



का.आ. का.आ. 1022(अ) 1022(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बोरोस + बो&रक ऐिसड + नाफाजोिलन + मथोल + कै *फोर + मेथाइल हाइ"ासी बजोएट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, बोरोस + बो&रक एिसड + नाफाजोिलन + मथोल + कै *फोर + मेथाइल हाइ"ासी बजोएट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1022(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Borax + Boric Acid + Naphazoline + Menthol + Camphor + Methyl Hydroxy Benzoate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country;

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Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Borax + Boric Acid + Naphazoline + Menthol + Camphor + Methyl Hydroxy Benzoate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 1023(अ) 1023(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ,ोमहेसीन + डेसोमे सोमेथरे फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है;

अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ,ोमहेसीन + डेसोमे सोमेथरे फन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है ।

[फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संय%ु त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1023(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhexine + Dextromethorphan with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



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का.आ. का.आ. 1024(अ) 1024(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क डेसोमे सोमेथोफन + लोफे िनरािमन + ,ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डेसोमे सोमेथोफन + लोफे िनरािमन + ,ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1024(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextromethophan + Chlopheniramine + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextromethophan + Chlopheniramine + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC.] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. &टक ईथर क िनयत खुराक का.आ. 1025(अ) 1025(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क मथोल + एने-थे&टक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;

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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, मथोल + एने-थे&टक &टक ईथर क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष
ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, डेसोमे सोमेथारफन + लोफे िनरािमन + एमोिनयम लोराइड + सोिडयम साइेट + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव



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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1026(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dextrometharphan + Chlopheniramine + Ammonium + Sodium Citrate + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dextrometharphan + Chlopheniramine + Ammonium + Sodium Citrate + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1027(अ) 1027(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क परगोटामाइ परगोटामाइन टारेट+ बेलाडोन लाडोन शु1क स2व+ कै फ3न + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, परगोटामाइ परगोटामाइन टारेट+ बेलाडोन लाडोन शु1क स2व+ कै फ3न + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1027(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ergotamine Tartrate + Belladona Dry Extract+Caffeine + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available;

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And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ergotamine Tartrate + Belladona Dry Extarct+Caffeine + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 1028(अ) 1028(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क फे िनटोइन + फे नोबाबटोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, फे िनटोइन + फे नोबाबटोन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष
ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, क ि4ललाजाइड 40 िम.6ा. + मेटफामन 400 िम.6ा. क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है ।

[फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1029(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Gliclazide 40mg + Metformin 400mg is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Gliclazide 40mg + Metformin 400mg with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 1030 1030(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पेरािसटामोल + ए*,ो ,ोसोल + फे नाइल7फरीन + लोरफे िनरािमन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पेरािसटामोल + ए*,ो ,ोसोल + फे नाइल7फरीन + लोरफे िनरािमन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1030(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Ambroxol + Phenylephrine + Chlorpheniramine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Ambroxol + Phenylephrine + Chlorpheniramine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. शन क का.आ. 1031(अ) 1031(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ओलोसािसन+ आनडाजोल स-पशन िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;


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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ओलोसािसन+ आनडाजोल स-पशन शन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1031(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Oflaxacin + Ornidazole Suspension is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Oflaxacin + Ornidazole Suspension with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1032(अ) 1032(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एबुटेटरे ोल + ईटोफाइिलन + ,ोमहेसीन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उक् त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एबुटेटरे ोल + ईटोफाइिलन + ,ोमहेसीन + मथोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है ।

[फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1032(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Albuterol + Etofylline + Bromhexine + Menthol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Albuterol + Etofylline + Bromhexine + Menthol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1033(अ) 1033(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एबुटेटरे ोल + ,ोमहे ,ोमहेसीन + िथयोफाइिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, एबुटेटरे ोल + ,ोमहेसीन + िथयोफाइिलन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1033(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Albuterol + Bromhexine + Theophylline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;



283

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Albuterol + Bromhexine + Theophylline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. टामोल + हाइ"ोसीएिथलयायफाइिलन का.आ. 1034(अ) 1034(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क सबूटामोल (इटोफाइिलन)+ ,ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, सबूटामोल टामोल + हाइ"ोसीएिथलयायफाइिलन (इटोफाइिलन)+ ,ोमहेसीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1034(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Salbutamol+Hydroxyethyltheophylline (Etofylline) + Bromhexine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Salbutamol+Hydroxyethyltheophylline (Etofylline) + Bromhexine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 1035(अ) 1035(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल + 7फनालेफरीन + लेवोिसीि़जन + सोिडयम साइेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पैरािसटामोल + 7फनालेफरीन + लेवोिसीि़जन + सोिडयम साइेट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1035(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol+Phenylephrine+Levocetirizine+Sodium Citrate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol+Phenylephrine+Levocetirizine+Sodium Citrate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1036(अ) 1036(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क पैरािसटामोल + ोिपफे नाजीन + कै फ3न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;



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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, पैरािसटामोल + ोिपफे नाजीन + कै फ3न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1036(E).— Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Paracetamol + Propyphenazone + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Paracetamol + Propyphenazone + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1037(अ) 1037(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क गौफे नेिसन सन + डाइफे नहा"ािमन + ,ोमहे ,ोमहेसीन + फे पाइलफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उक् त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, गौफे नेिसन + डाइफे नहा"ािमन + ,ोमहेसीन + फे पाइलफरीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1037(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Guaifenesin + Diphenhydramine + Bromhexine + Phenylephrine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Guaifenesin + Diphenhydramine + Bromhexine + Phenylephrine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. िमिनयम हाइ"ोसाइड जेल + का.आ. 1038(अ) 1038(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क शु1क ए-युिमिनयम ोपेनथेिलन+ डायजपाम डायजपाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, शु1क ए-युिमिनयम िमिनयम हाइ"ोसाइड जेल + ोपेनथेिलन+ डायजपाम क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1038(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Dried Alumnium Hydroxie Gel + Prophantheline + Diazepam is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;



287

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Dried Alumnium Hydroxie Gel + Prophantheline + Diazepam with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1039(अ) 1039(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क ,ोमहेसीन + फे नाइलफरीन + लोफे िनरामीन + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, ,ोमहेसीन + फे नाइलफरीन + लोफे िनरामीन िनरामीन + पेरािसटामोल क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1039(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Bromhenxine + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Paracetamol is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Bromhenxine + Phenylephrine + Chlorpheniramine + Paracetamol with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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का.आ. का.आ. 1040(अ) 1040(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क के लोमेथासोन + लोीमाजोल लोीमाजोल+ जटामाइिसन + आइडोआइडो-लोरहा" लोरहा"स79नोलीन स79नोलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, के लोमेथासोन + लोीमाजोल लोीमाजोल+ जटामाइिसन + आइडोआइडो-लोरहा" लोरहा"स79नोलीन स79नोलीन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1040(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Beclomethasone + Clotrimazole + Gentamicin + lodochlorhydroxyquinoline is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Beclomethasone + Clotrimazole + Gentamicin + lodochlorhydroxyquinoline with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1041(अ) 1041(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क टेिमसाट:न + मेटफाम;न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है;


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और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, टेिमसाट:न + मेटफाम;न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष
ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, अमोिनयम साइेट + िवटािमन बी12 + फोिलक एिसड + जक सफे ट क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव

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NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1042(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Ammonium Citrate + Vitamin B 12 + Folic Acid + Zinc Sulphate is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Ammonium Citrate + Vitamin B 12 + Folic Acid + Zinc Sulphate with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1043(अ) 1043(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लेवोथायरोसीन + पाइ&रडेसीन + िनको&टनामाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लेवोथायरोसीन + पाइ&रडेसीन + िनको&टनामाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1043(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Levothyroxine + Phyridoxine + Nicotinamide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification;



291

And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Levothyroxine + Phyridoxine + Nicotinamide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.


का.आ. का.आ. 1044(अ) 1044(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क बेनफो&टयािमन + मेटफाम;न क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, बेनफो&टयािमन + मेटफाम;न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1044(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Benfotiamine + Metformin is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Benfotiamine + Metformin with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

292



अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. िवन + का.आ. 1045(अ) 1045(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क थायराइड + थायिसन + &रबोलेिवन पाइ&रडेसीन + कै िशयम पटािथनेट + टोकोफे &रल एिसटेट + िनको&टनामाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है; अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, थायराइड + थायिसन + &रबोलेिवन िवन + पाइ&रडेसीन + कै िशयम पटािथनेट + टोकोफे &रल एिसटेट + िनको&टनामाइड क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1045(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Thyroid + Thiamine + Riboflavin + Phyridoxine + Calcium Pantothenate + Tocopheryl Acetate + Nicotinamide is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Thyroid + Thiamine + Riboflavin + Phyridoxine + Calcium Pantothenate + Tocopheryl Acetate + Nicotinamide with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.



293

अिधसूचना चना नई दली, 10 माच , 2016

का.आ. का.आ. 1046(अ) 1046(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क एसकाबक एिसड + मेनिडयोन सोिडयम बाईसफे ट + ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, फे नाइलेफरीन + लोफे िनरामाइन + पैरािसटामोल + ,ोमहेसीन + कै फ3न क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है ।

[फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1047(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Phenylephrine + Chlorpheniramine + Paracetamol + Bromhexine + Caffeine is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Phenylephrine + Chlorpheniramine + Paracetamol + Bromhexine + Caffeine with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

अिधसूचना नई दली, 10 माच , 2016 का.आ. का.आ. 1048(अ) 1048(अ). (अ).—के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क लोीमाजोल लोीमाजोल + बेलोमेथासोन + िल4नोके न+ ओलो ओलोसािसन + एिस&टक एिसड + सोिडयम मेथाइल + पेराबेन + ोपाइल पेराबेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध के योग से मानव जीवन को खतरा होने क संभावना है, जबक उ%त औषिध के सुरि&त अनुकप उपल)ध ह*; और इस िवषय क के ीय सरकार .ारा िनयु%त िवशेष0 सिमित .ारा जांच क गई है और उ%त िवशेष0 सिमित ने के ीय सरकार को यह िसफा2रश क है क उ%त औषिध के बारे म3 यह पाया गया है क इसका कोई िचक4सीय औिच4य नह5 है; और उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर के ीय सरकार का यह समाधान हो गया है क देश म3 उ%त औषिध के मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण को ितिष< करके िविनयिमत करना लोकिहत म3 आव=यक और समीचीन है;


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अत:, अब, के ीय सरकार, उ%त िवशेष0 सिमित क िसफा2रश6 के आधार पर और औषिध और साधन साम>ी अिधिनयम, 1940 (1940 का 23) क धारा 26क .ारा द4त शि@य6 का योग करते Aए, लोीमाजोल लोीमाजोल + बेलोमेथासोन + िल4नोके न+ ओलोसािसन + एिस&टक एिसड + सोिडयम मेथाइल + पेराबेन + ोपाइल पेराबेन क िनयत खुराक संयोजन औषिध का मानव उपयोग के िलए िव9याथ िविनमा ण, िव9य और िवतरण त4काल भाव से ितिष< करती है । [फा. सं. ए%स-11035/53/2014-डीएफ%यूसी] कुं दन लाल शमा , संयु%त सिचव NOTIFICATION New Delhi, the 10th March, 2016 S.O. 1048(E).—Whereas, the Central Government is satisfied that the use of the drug fixed dose combination of Clotrimazole + Beclomethasone + Lignocaine + Ofloxacin + Acetic Aicd + Sodium Methyl Paraben + Propyl Paraben is likely to involve risk to human beings whereas safer alternatives to the said drug are available; And Whereas, the matter has been examined by an Expert Committee appointed by the Central Government and the said Expert Committee recommended to the Central Government that the said drug is found to have no therapeutic justification; And Whereas on the basis of the recommendations of the said Expert Committee, the Central Government is satisfied that it is necessary and expedient in public interest to regulate by way of prohibition of manufacture for sale, sale and distribution for human use of the said drug in the country; Now, therefore, on the basis of the recommendations of the said Expert Committee and in exercise of powers conferred by section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government hereby prohibits the manufacture for sale, sale and distribution for human use of drug fixed dose combination of Clotrimazole + Beclomethasone + Lignocaine + Ofloxacin + Acetic Aicd + Sodium Methyl Paraben + Propyl Paraben with immediate effect. [F. No. X-11035/53/2014-DFQC] K. L. SHARMA, Jt. Secy.

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