Crowned with multiple biosmilar triggers

INSTITUTIONAL EQUITY RESEARCH 

 

Biocon (BIOS IN)  Crowned with multiple biosmilar triggers    

 

   

21 March 2018 

INDIA | PHARMACEUTICALS | Company Update  We recently hosted Biocon in a road‐show in Hong Kong. Here are key takeaways: 

BUY (Maintain) 

Update on the biosimilar pipeline  

CMP RS 576  TARGET RS 700 (+22%) 

¾ Likely  EU  approval  for  insulin  glargine  in  the  near  term:  BIOS  expects  approval  for  insulin glargine in the EU anytime now, as the European Medicines Agency has already  cleared  its  plant  at  Malaysia  and  its  committee  for  Medicinal  Products  for  Human  Use  (CHMP)  has  recently  given  a  positive  opinion  and  recommended  for  marketing  authorization. BIOS filed biosimilar glargine with USFDA in Q3, which triggered a USFDA  inspection  of  its  Malaysian  plant  (in  March  2018)  and  resulted  in  Form‐483  with  six  observations.  However,  the  management  believes  the  observations  are  largely  procedural  in  nature  and  requires  strengthening  procedures/quality  system.  Targets  commercialization in the US in 2020.  ¾ Pegfilgrastim  in  the  US  could  be  the  potential  biggest  biosimilar  opportunity  in  H2CY18:  With a US market opportunity of ~US$ 4bn pegfilgrastim could surprise BIOS’  biosimilar  initiatives  positively.  BIOS  expect  inspection  of  plant  before  its  target  action  date (TAD) in June 2018. However, we draw comfort from the fact that USFDA has earlier  approved  Trastuzumab  in  December‐2017  from  the  same  plant.  Competitor  Coherus  Biosciences  expects  its  biosimilar  approval  in  H2CY18,  but  Sandoz  is  likely  to  re‐file  in  2019. So BIOS expects pegfilgrastim to remain a limited‐competition product with only 2‐ 3 players in the initial period.   ¾ Pegfilgrastim and Trastuzumab in the EU could be a H2CY18 opportunity too:  BIOS  successfully re‐filed its application for pegfilgrastim and trastuzumab with the EMA in Q3  (after its CAPA completion). Expects to receive final approval in H2CY18, but before that,  its Bangalore plant could face an EMA re‐inspection (in March/April 2018; as indicated by  EMA  in  its  previous  inspection).  For  trastuzumab,  BIOS  expects  to  have  an  edge  over  competitors (Pfizer, Amgen) with >10,000 patient data in emerging markets.  ¾ Partner Mylan guides to launch biosimilar adalimumab (with an EU market potential of  US$ 5.6bn) in the EU in Q4CY18, but the US launch timelines remained unclear. We await  more clarity in the upcoming Mylan investor in Apri‐2018. 

Building  MAB  plant  with  a  capex  of  US$  200mn:  Considering  the  potential  first‐mover  advantage  in  pegfilgrastim  in  the  US,  and  subsequent  trastuzumab/adalimumab  launch  in  the EU, BIOS is building a biologic plant with a capex of US$ 200mn, which will significantly  expand the capacity. This Capex will be in two phase and will get complete in next 3‐4 years.  Moreover, it has plans for additional capex of US$ 150‐200mn for its Malaysia insulin plant  phase  II  expansion  but  it  depend  upon  clinical  movement  in  Aspart  (global  phase‐I)  and  Lispro (Preclinical). However, current Malaysia facility is sufficient to cater to insulin demand  for next few years.   Sandoz  pact will be  a long‐term  strategic  move  to  strengthen  its  biosimilar  pipeline:  BIOS  considers  its  global  pact  with  Sandoz  (to  develop,  manufacture,  and  commercialise  multiple  next‐generation  biosimilars  in  immunology  and  oncology)  a  strategic  long‐term  move. Both companies will share their key strengths as well as responsibility for the end‐to‐ end  development  of  the  biosimilar  pipeline.  Interestingly,  it  is  an  equal  cost/profit‐sharing  arrangement and complements BIOS’ aspirations of building a biosimilar/biologic pipeline of  its own for the advanced markets. BIOS expect the market entry of partnership products in  middle of next decade and there for following Mylan partnered pipeline products currently.     Reiterate  BUY  with  target  of  Rs  700: We  see  strong  traction  in  its  biosimilar  initiatives  from FY19. We value BIOS at Rs 700, i.e. 35x FY20 EPS, as against the 53x CY19 valuations for  its only comparable peer Celltrion Inc. Additionally, the scope for value‐unlocking from the  potential  listing  of  BIOS’  biosimilar  subsidiary  –  “Biocon  Biologics”  could  surprise  investors  positively in the medium term. We reiterate our conviction BUY.     Page | 1 | PHILLIPCAPITAL INDIA RESEARCH 

COMPANY DATA  O/S SHARES (MN) :  MARKET CAP (RSBN) :  MARKET CAP (USDBN) :  52 ‐ WK HI/LO (RS) :  LIQUIDITY 3M (USDMN) :  PAR VALUE (RS) : 

600 324 5.07 564 / 295 24.9 5

SHARE HOLDING PATTERN, %    PROMOTERS :  FII / NRI :  FI / MF :  NON PRO :  PUBLIC & OTHERS : 

Dec17 60.7 17.3 3.5 9.1 9.8

Sep17 60.7 15.8 3.5 9.3 10.8

Jun 17 60.7 15.8 3.4 10.1 10.4

  PRICE PERFORMANCE, %    ABS  REL TO BSE 

1MTH 4.4 ‐0.5

3MTH 41.6 33.4

1YR 63.3 33.9

  PRICE VS. SENSEX  350 300 250 200 150 100 50 Apr/16 Oct/16 Apr/17 Oct/17 Biocon

BSE Sensex

 

Source: Phillip Capital India Research   KEY FINANCIALS  Rs mn  FY18E FY19E FY20E Net Sales  40,838 55,576 69,933 EBIDTA  8,414 13,628 18,976 Net Profit  3,706 7,601 11,859 EPS, Rs  6.2 12.7 19.8 PER, x  93.2 45.5 29.1 EV/EBIDTA, x  43.3 26.9 19.1 P/BV, x  7.5 6.8 5.8 ROE, %  7.5 14.3 19.2 Total debt/Equity (%)  51.0 46.7 40.1     Surya Patra (+ 9122 6246 4121)  [email protected]    Mehul Sheth (+ 9122 6246 4123)  [email protected] 

   

BIOCON COMPANY UPDATE 

Financials    Income Statement  Y/E Mar, Rs mn  Net sales  Growth, %  Other income  Total income  Raw material expenses  Employee expenses  Other Operating expenses  EBITDA (Core)  Growth, %  Margin, %  Depreciation  EBIT  Growth, %  Margin, %  Interest paid  Other Non‐Operating Income  Non‐recurring Items  Pre‐tax profit  Tax provided  Profit after tax  Others (Minorities,  Associates)  Net Profit  Growth, %  Net Profit (adjusted)  Unadj. shares (m)  Wtd avg shares (m) 

Cash Flow  FY17 38,763 18 453 39,216 ‐14,771 ‐7,470 ‐7,157 9,818 26.3 25.0 ‐2,772 7,046 33.3 18.2 ‐260 1,571 0 8,334 ‐1,616 6,718

FY18e  40,838  5  204  41,042  ‐17,853  ‐8,003  ‐6,772  8,414  ‐14.3  20.5  ‐3,798  4,615  ‐34.5  11.3  ‐637  1,655  0  5,633  ‐1,410  4,223 

FY19e 55,576 36 278 55,854 ‐23,179 ‐8,937 ‐10,110 13,628 62.0 24.4 ‐4,306 9,322 102.0 16.8 ‐596 2,260 0 10,987 ‐2,710 8,277

FY20e 69,933 26 350 70,282 ‐28,113 ‐10,894 ‐12,299 18,976 39.2 27.0 ‐4,657 14,320 53.6 20.5 ‐601 2,860 0 16,579 ‐4,070 12,509

‐760 5,958 47.9 6,144 600 600

‐759  3,463  (39.7)  3,706  600  600 

‐980 7,297 105.1 7,601 600 600

‐1,029 11,480 56.0 11,859 600 600

    Balance Sheet  Y/E Mar, Rs mn  Cash & bank  Debtors  Inventory  Loans & advances  Other current assets  Total current assets  Investments  Gross fixed assets  Less: Depreciation  Add: Capital WIP  Net fixed assets  Total assets  Current liabilities  Provisions  Total current liabilities  Non‐current liabilities  Total liabilities  Paid‐up capital  Reserves & surplus  Shareholders’ equity  Total equity & liabilities 

FY17  10,443  8,832  6,353  3,899  4,364  33,891  12,530  57,196  ‐18,136  5,591  44,651  93,942  9,813  3,828  13,641  31,163  44,804  1,000  44,377  49,138  93,942 

FY18e  5,299  8,995  6,973  3,899  4,364  29,530  12,530  67,444  ‐21,934  5,091  50,601  95,531  10,120  3,828  13,948  31,583  45,531  3,000  43,239  50,000  95,531 

  Source: Company, PhillipCapital India Research  Estimates 

Page | 2 | PHILLIPCAPITAL INDIA RESEARCH 

FY19e 2,402 12,242 8,676 5,306 4,364 32,991 12,530 77,307 ‐26,240 4,591 55,657 104,048 13,772 3,870 17,642 31,672 49,314 3,000 47,973 54,734 104,048

FY20e 6,427 15,404 10,542 6,677 4,364 43,415 12,530 84,761 ‐30,897 4,091 57,955 116,770 17,330 3,958 21,288 31,779 53,067 3,000 56,941 63,702 116,770

Y/E Mar, Rs mn  FY17  Pre‐tax profit 8,334  Depreciation 2,772  Chg in working capital 259  Total tax paid ‐2,920  Cash flow from operating activities  8,445  Capital expenditure ‐7,536  Chg in investments ‐3,524  Cash flow from investing activities  ‐11,060  Free cash flow 909  Debt raised/(repaid) ‐1,752  Dividend (incl. tax) ‐3,000  Cash flow from financing activities  ‐3,726  Net chg in cash ‐6,341 

FY18e 5,633 3,798 ‐776 ‐1,266 7,390 ‐9,748 0 ‐9,748 ‐2,358 576 ‐3,000 ‐3,028 ‐5,387

FY19e 10,987 4,306 ‐2,963 ‐2,543 9,786 ‐9,363 0 ‐9,363 423 222 ‐3,000 ‐3,624 ‐3,201

FY20e 16,579 4,657 ‐3,053 ‐3,879 14,303 ‐6,954 0 ‐6,954 7,349 216 ‐3,000 ‐3,704 3,645

FY17 

FY18e

FY19e

FY20e

10.2  (50.7)  75.6  10.2  14.9  11.5  5.0 

6.2 (39.7) 77.1 6.2 12.5 9.6 5.0

12.7 105.1 85.0 12.7 19.8 12.5 5.0

19.8 56.0 99.9 19.8 27.5 19.1 5.0

7.7  13.1  10.7 

4.9 7.5 7.7

8.7 14.3 13.4

11.7 19.2 18.0

0.8  0.4  0.9  0.4  83.2  128.4    3.5  2.8  27.1  2.0  50.7  27.7    56.3  (1.1)  7.6  0.9  9.2  36.5  50.8 

0.7 0.4 0.9 0.3 80.4 126.1

0.9 0.6 1.0 0.3 80.4 110.4

1.0 0.6 1.2 0.3 80.4 102.6

2.9 2.2 7.2 1.2 51.0 39.6

2.4 1.8 15.7 2.5 46.7 42.0

2.5 1.9 23.8 4.0 40.1 29.4

93.2 (2.4) 7.5 0.9 8.9 43.3 78.8

45.5 0.4 6.8 0.9 6.6 26.9 39.4

29.1 0.5 5.8 0.9 5.2 19.1 25.4

    Valuation Ratios  Per Share data  EPS (INR) Growth, % Book NAV/share (INR) FDEPS (INR) CEPS (INR) CFPS (INR) DPS (INR) Return ratios Return on assets (%) Return on equity (%) Return on capital employed (%) Turnover ratios Asset turnover (x) Sales/Total assets (x) Sales/Net FA (x) Working capital/Sales (x) Receivable days Working capital days Liquidity ratios Current ratio (x) Quick ratio (x) Interest cover (x) Dividend cover (x) Total debt/Equity (%) Net debt/Equity (%) Valuation PER (x) PEG (x) ‐ y‐o‐y growth Price/Book (x) Yield (%) EV/Net sales (x) EV/EBITDA (x) EV/EBIT (x)

   

   

BIOCON COMPANY UPDATE 

Stock Price, Price Target and Rating History  600

B (TP 540)

500

400 N (TP 327)

B (TP 540) B (TP 540) N (TP 367) N (TP 367) B (TP 540)

N (TP 305) 300 B (TP 305) 200 B (TP 164) B (TP 197) B (TP 192)

B (TP 180) 100

B (TP 200) B (TP 200) B (TP 200)

0 M‐15 M‐15 J‐15 A‐15 S‐15 N‐15 D‐15 F‐16 M‐16 M‐16 J‐16 A‐16 S‐16 N‐16 D‐16 F‐17 M‐17 M‐17 J‐17 A‐17 S‐17 N‐17 D‐17      

Rating Methodology  We rate stock on absolute return basis. Our target price for the stocks has an investment horizon of one  year.     Rating  Criteria  Definition  BUY 

>= +15% 

Target price is equal to or more than 15% of current market price 

NEUTRAL 

‐15% > to