diphtheria-tetanus-pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed ...

30 November 2017 EMA/827246/2017 Human Medicines Evaluation Division

List of nationally authorised medicinal products Active substance(s): diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed), diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) reduced antigens contents

Procedure No.: PSUSA/00001125/201703

30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact

An agency of the European Union

© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Product Name (in authorisation country)

MRP/DCP

National

MAH of product in the

Member

Authorisation

Authorisation

member state

State where

number

Number

product is authorised

TRIPACEL, zawiesina do wstrzykiwan Szczepionka przeciw blonicy,

not available

4759

SANOFI PASTEUR SA

PL

DE/H/1933/001

HR-H-796743523

SANOFI PASTEUR SA

HR

DE/H/1933/001

20100342

SANOFI PASTEUR SA

BG

DE/H/1933/001

59/158/10-C

SANOFI PASTEUR SA

CZ

DE/H/1933/001

MA573/01401

SANOFI PASTEUR SA

MT

DE/H/1933/001

672710

SANOFI PASTEUR SA

EE

DE/H/1933/001

OGYI-T-

SANOFI PASTEUR SA

HU

tezcowi i krztuscowi (bezkomórkowa, zlozona), adsorbowana ADACEL, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano AДАСЕЛ 0,5 ml инжекционна суспензия Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)) ADACEL, injekcní suspenze, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu) Adacel®, suspension for injection. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) ADACEL, süstesuspensioon, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett

21194/01

antigéntartalmú)

List of nationally authorised medicinal productsPRAC PSUR AR template – NAPs only

EMA/827246/2017

Page 2/25

ADACEL suspensija injekcijām Adsorbēta difterijas, stingumkrampju

DE/H/1933/001

10-0041

SANOFI PASTEUR SA

LV

DE/H/1933/001

LT/1/10/1882/00

SANOFI PASTEUR SA

LT

un garā klepus (acelulārs komponents) vakcīna ar samazinātu antigēnu saturu ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu

1

antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań, Szczepionka przeciw błonicy,

DE/H/1933/001

16803

SANOFI PASTEUR SA

PL

DE/H/1933/001

59/0186/10-S

SANOFI PASTEUR SA

SK

DE/H/1933/001

H/10/00118/001

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/001

LT/1/10/1882/00

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów ADACEL, injekčná suspenzia. Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénov) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka) ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu

2

antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir

DE/H/1933/001

kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu

LT/1/10/1882/00 3

antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz

DE/H/1933/001

(acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett

OGYI-T21194/02

antigéntartalmú) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)

DE/H/1933/001

OGYI-T21194/03

ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu,

DE/H/1933/001

H/10/00118/002

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/001

H/10/00118/003

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

OGYI-T-

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

HU

SANOFI PASTEUR SA

LV

oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL szuszpenziós injekció elöretöltött fecskendöben, Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,

21194/04

csökkentett antigéntartalmú) ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,

DE/H/1933/002

tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,

OGYI-T21194/05

csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diftéria,

DE/H/1933/002


OGYI-T21194/07

csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,

DE/H/1933/002


OGYI-T21194/08


DE/H/1933/002


OGYI-T21194/09


DE/H/1933/002


OGYI-T21194/06

csökkentett antigéntartalmú). ADACEL, suspensija injekcijam pilnšļircē, Adsorbeta difterijas, stingumkrampju un gara klepus (acelulars komponents) vakcina ar samazinatu antigenu saturu, Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002

16-0098

ADACEL, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv

DE/H/1933/002

HR-H-373342184

SANOFI PASTEUR SA

HR

DE/H/1933/002

9000/2016/01

SANOFI PASTEUR SA

RO

DE/H/1933/002

912316

SANOFI PASTEUR SA

EE

DE/H/1933/002

LT/1/10/1882/00

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

SANOFI PASTEUR SA

LT

difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL, süstesuspensioon süstlis, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)

4

(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo

DE/H/1933/002

difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)

LT/1/10/1882/00 5


DE/H/1933/002


LT/1/10/1882/00 6


DE/H/1933/002


LT/1/10/1882/00 7


DE/H/1933/002


LT/1/10/1882/00 8

(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002

LT/1/10/1882/00 9

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo

DE/H/1933/002

H/10/00118/004

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

H/10/00118/005

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

H/10/00118/006

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

H/10/00118/007

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

H/10/00118/008

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

H/10/00118/009

SANOFI PASTEUR SA

SI

DE/H/1933/002

59/253/16-C

SANOFI PASTEUR SA

CZ

DE/H/1933/002

9000/2016/02

SANOFI PASTEUR SA

RO

DE/H/1933/002

9000/2016/03

SANOFI PASTEUR SA

RO

DE/H/1933/002

9000/2016/04

SANOFI PASTEUR SA

RO

proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL, injekcní suspenze v předplněné injekční stříkačce, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric,

DE/H/1933/002

9000/2016/05

SANOFI PASTEUR SA

RO

DE/H/1933/002

9000/2016/06

SANOFI PASTEUR SA

RO

DE/H/1933/002

59/0352/16-S

SANOFI PASTEUR SA

SK

DE/H/1933/002

23372

SANOFI PASTEUR SA

PL

DCP/H/1933/002

34633

SANOFI PASTEUR SA

BG

DE/H/1933/002

51553

SANOFI PASTEUR

SE

tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke Očkovacia látka proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (nebunkové zložky), (adsorbovaná s redukovaným obsahom antigénov) ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona),adsorbowana, o zmniejszonej zawartosci antygenów АДАСЕЛ инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка, Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание Triaxis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,

EUROPE

med reducerat antigeninnehåll Triaxis, stungulyf, dreifa Barnaveiki, stífkrampi, kíghósti (frumulaust,

DE/H/1933/001

IS/1/09/087/01

hlutar) bóluefni (aðsogað, skert mótefnasvakainnihald) TRIAXIS®, ενέσιμο εναιώρημα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης

SANOFI PASTEUR

IS

EUROPE 18938/15/10-5-

SANOFI PASTEUR

περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη

2016 &

EUROPE

(ακυτταρικό συστατικό)

63436/21-09-

DE/H/1933/001

GR

2016 TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s))

DE/H/1933/002

BE502222

SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

Triaxis, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Difterie,

DE/H/1933/002

BE502222

tetanus, kinkhoest (acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde,

SANOFI PASTEUR

BE

EUROPE

gereduceerde antigen(en)inhoud) TRIAXIS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,

DE/H/1933/002

BE502222

Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff

SANOFI PASTEUR

BE

EUROPE

(adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt) ADACEL, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis

DE/H/1933/001

PL 46602/0012

(acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

SANOFI PASTEUR

UK

EUROPE

ADACEL, suspension for injection in prefilled syringe

DE/H/1933/002

MA573/01402

SANOFI PASTEUR SA

MT

ADACEL, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,

DE/H/1933/002

PL 46602/0013

SANOFI PASTEUR

UK

Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced

EUROPE

antigen(s) content) TRIAXIS, suspensión inyectable Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina

DE/H/1933/001

71.870

(componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido) Triaxis, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulair,

ES

EUROPE DE/H/1933/001

RVG 105801

component) Vaccin (geadsorbeerd, gereduceerd antigeengehalte) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,

SANOFI PASTEUR

SANOFI PASTEUR

NL


5679667

teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse

SANOFI PASTEUR

PT

EUROPE

convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,

DE/H/1933/002

5679725


SANOFI PASTEUR

PT

EUROPE

convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002

5679675


PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,

DE/H/1933/002

5679709


SANOFI PASTEUR

PT

EUROPE


DE/H/1933/002

5679717


SANOFI PASTEUR

PT

EUROPE


DE/H/1933/002

5679659


SANOFI PASTEUR

PT

EUROPE

convulsa (acelular) TRIAXIS, Suspensão injetável Vacina (adsorvida, teor reduzido de

DE/H/1933/001

5262738

antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular) Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri, tetanus og

SANOFI PASTEUR

PT


09–6971

kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert, redusert innhold av

SANOFI PASTEUR

NO

EUROPE

antigener) Triaxis, injektionsvæske, suspension

DE/H/1933/001

45552

SANOFI PASTEUR

DK

EUROPE TRIAXIS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,

DE/H/1933/002

PA 2131/010/002


SANOFI PASTEUR

IE

EUROPE

antigen(s) content) TRIAXIS, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis

DE/H/1933/001

PA 2131/010/001

(acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Triaxis injektioneste suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-,

SANOFI PASTEUR

IE


27848

(soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu, alempi

SANOFI PASTEUR

FI

EUROPE

antigeenipitoisuus) Triaxis Injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

DE/H/1933/001

27848


FI

COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,

DE/H/1933/002

NOT YET KNOWN


SANOFI PASTEUR

LU

EUROPE

antigen(s) content) TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et

DE/H/1933/001

0491/10050103

coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s)) TRIAXIS®, Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-,

SANOFI PASTEUR

LU


0491/10050103

Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit

SANOFI PASTEUR

LU

EUROPE

reduziertem Antigengehalt) COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,

DE/H/1933/002

DE/H/1933/002


SANOFI PASTEUR

AT

EUROPE

antigen(s) content) TRIAXIS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis

DE/H/1933/001

2-00371

(azelluläre Bestandteile)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem

SANOFI PASTEUR

AT

EUROPE

Antigengehalt) Triaxis®, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest

DE/H/1933/001

BE365933

(acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde, gereduceerde

SANOFI PASTEUR

BE

EUROPE

antigen(en)inhoud) TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et

DE/H/1933/001

BE365933

coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s)) TRIAXIS® Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-,

SANOFI PASTEUR

BE


BE365933

Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit

SANOFI PASTEUR

BE

EUROPE

reduziertem Antigengehalt) Triaxis, sospensione iniettabile.

DE/H/1933/001

039760018

Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti

SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE

acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) Triaxis, sospensione iniettabile. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/001

039760020


IT

COVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-

DE/H/1933/002

PEI.H.02159.01.2

Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Adsorbat-Impfstoff

SANOFI PASTEUR

DE

EUROPE

(reduzierter Antigen-Gehalt) COVAXiS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär,

DE/H/1933/001

PEI.H.02159.01.1

aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigen-

SANOFI PASTEUR

DE

EUROPE

Gehalt) TRIAXIS, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο

DE/H/1933/002

(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας,

44887/23-05-

SANOFI PASTEUR

2017

EUROPE

3400930071809

SANOFI PASTEUR

GR

Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin

DE/H/1933/002

diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé)

FR

EUROPE

(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et

DE/H/1933/001

coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite

34009 494 066 8

SANOFI PASTEUR

5

EUROPE

34009 494 514 0

SANOFI PASTEUR

1

EUROPE

34009 494 515 7

SANOFI PASTEUR

9

EUROPE

34009 300 718 3

SANOFI PASTEUR

0

EUROPE

34009 300 718 2

SANOFI PASTEUR

3

EUROPE

FR

en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et

DE/H/1933/001


FR

en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et

DE/H/1933/001


FR

en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin

DE/H/1933/002


FR

(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/002

FR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin

DE/H/1933/002


34009 300 718 1

SANOFI PASTEUR

6

EUROPE

81.067

SANOFI PASTEUR

FR

(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna de

DE/H/1933/002

difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida,

ES

EUROPE

contenido de antígenos reducido) ADACEL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.Εμβόλιο

DE/H/1933/002

022396

SANOFI PASTEUR SA

CY

DE/H/1933/002

14-10251

SANOFI PASTEUR

NO

(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert,

EUROPE

redusert innhold av antigener) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino

DE/H/1933/002

039760044

antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)

SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE

(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino

DE/H/1933/002

039760057


SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE


DE/H/1933/002

039760069


SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE


DE/H/1933/002

039760071


SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE

(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002

039760083


IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino

DE/H/1933/002

039760095


SANOFI PASTEUR

IT

EUROPE

(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) Triaxis Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot

DE/H/1933/002

32502

difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,

SANOFI PASTEUR

FI

EUROPE

med reducerat antigeninnehåll Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku. Kurkkumätä-,

DE/H/1933/002

32502

jäykkäkouristus-, (soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu,

SANOFI PASTEUR

FI

EUROPE

alempi antigeenipitoisuus) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,

DE/H/0210/001

tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált,

OGYI-T-

GLAXOSMITHKLINE

20490/02

KFT.

OGYI-T-

GLAXOSMITHKLINE

20490/03

KFT.

OGYI-T-

GLAXOSMITHKLINE

20490/06

KFT.

BE220963

GLAXOSMITHKLINE

HU

csökkentett antigén tartalmú) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,

DE/H/0210/001


HU

csökkentett antigén tartalmú) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,

DE/H/0210/001


HU

csökkentett antigén tartalmú) Boostrix suspension injectable en seringue pré-remplie Vaccin

DE/H/0210/001

(adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique,

BE

BIOLOGICALS S.A.

coquelucheux (composant acellulaire) Boostrix, Injektionssuspension Impfstoff (adsorbiert, Inhalt

DE/H/0210/002

BE220954

antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten

GLAXOSMITHKLINE

BE

BIOLOGICALS S.A.

(azellulär) Boostrix, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Impfstoff (adsorbiert, Inhalt antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten (azellulär)

DE/H/0210/001

BE220963

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix suspension injectable Vaccin (adsorbé, contenu réduit en

DE/H/0210/001

BE220954

antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant

GLAXOSMITHKLINE

BE

BIOLOGICALS S.A.

acellulaire). Boostrix injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-

DE/H/0210/001

15775

, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote

GLAXOSMITHKLINE

FI

BIOLOGICALS S.A.

(adsorboitu, matala antigeenipitoisuus) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813168

(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e

GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813170


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813182


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813194


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813206


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

pertossico (componente acellulare) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare

not available

029244074

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare

Tetanus-, und Pertussis (azellulär, Komponente) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt)

IT

S.P.A. not available

029244086

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,

GLAXOSMITHKLINE

GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A. DE/H/0210/001

2-00258

GLAXOSMITHKLINE PHARMA GMBH.

AT

Boostrix suspensie voor injectie. Difterie-, tetanus- en

DE/H/0210/002

BE220954

kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd,

GLAXOSMITHKLINE

BE

BIOLOGICALS S.A.

antigengereduceerde inhoud) Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,

DE/H/0210/001

PL 10592/0162

tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed,

SMITHKLINE

UK

BEECHAM LTD

reduced antigen(s) content) Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot

DE/H/0210/001

25180

difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,

GLAXOSMITHKLINE

SE

AB

med reducerat antigeninnehåll Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna

DE/H/0210/001

63.684

antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular)

GLAXOSMITHKLINE,

ES

S.A.

(adsorbida, contenido antigénico reducido) Boostrix suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Difterie-,

DE/H/0210/001

BE220963

tetanus- en kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd,

GLAXOSMITHKLINE

BE

BIOLOGICALS S.A.

antigengereduceerde inhoud) Boostrix, injektionsvæske, suspension

DE/H/0210/002

31669

GLAXOSMITHKLINE

DK

PHARMA A/S Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse

DE/H/0210/002

3398682

SMITH KLINE &

convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido

FRENCH

de antigénio(s))

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte

DE/H/0210/001

31569

GLAXOSMITHKLINE PHARMA A/S

DK

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse

DE/H/0210/001

3398682

SMITH KLINE &


FRENCH

de antigénio(s))

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix - injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.

DE/H/0210/002

15775

Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti)

GLAXOSMITHKLINE

FI

BIOLOGICALS S.A.

rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus) Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a

DE/H/0210/001

3399680

SMITH KLINE &

difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,

FRENCH

com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,

DE/H/0210/001

PEI.H.00664.01.1

Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-

GLAXOSMITHKLINE

DE

GMBH & CO. KG

Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a

DE/H/0210/001

3399789

SMITH KLINE &


FRENCH


PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a

DE/H/0210/001

3399888

SMITH KLINE &


FRENCH


PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix* Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellular)-

DE/H/0210/001-

Kombinationsimpfstoff zur Auffrischimpfung

002

PEI.H.00664.01.2

GLAXOSMITHKLINE GMBH & CO. KG

DE


DE/H/0210/002

3398583

SMITH KLINE &


FRENCH

de antigénio(s))

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a

DE/H/0210/001

3399482

SMITH KLINE &


FRENCH


PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο

DE/H/0210/001

(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας,

74416/22-10-

GLAXOSMITHKLINE

2012

AEBE

00-2896

GLAXOSMITHKLINE

GR

τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικό) Boostrix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine

DE/H/0210/001-

mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent), (adsorbert,

002

NO

AS

redusert innhold av antigener) Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus

DE/H/0210/001

RVG35121

en pertussis (acellulaire component) vaccin (geadsorbeerd,

GLAXOSMITHKLINE

NL

B.V.

gereduceerde antigeeninhoud) Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,

DE/H/0210/001

MA 170/00101


GLAXOSMITHKLINE

MT

BIOLOGICALS S.A.

reduced antigen(s) content) Boostrix suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin

DE/H/0210/001

2005069534

(adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique,

GLAXOSMITHKLINE

LU

BIOLOGICALS S.A.

coquelucheux (composant acellulaire) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002

034813016

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,

DE/H/0210/001

PA 1077/020/001


GLAXOSMITHKLINE

IE

(IRELAND) LIMITED

reduced antigen(s) content) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813093


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813131


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813117


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto

DE/H/0210/002

034813028

contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente

GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813067


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/002

034813055


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto

DE/H/0210/002

034813030


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001

034813105

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813156


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/002

034813042


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001

034813079


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813081


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.


DE/H/0210/001

034813129


GLAXOSMITHKLINE

IT

S.P.A.

pertossico (componente acellulare) Boostrix szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben diphtheria,

DE/H/0210/001

OGYI-T20 490/01

tetanus és pertussis (acelluláris összetevo) vakcina (adszorbeált,

GLAXOSMITHKLINE

HU

KFT.

csökkentett antigén tartalmú) Boostrix – stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu. Bóluefni gegn barnaveiki,

DE/H/0210/001

IS/1/00/016/02

stífkrampa og kíghósta (frumulaust, hlutar), (aðsogað, skert

GLAXOSMITHKLINE

IS

PHARMA A/S

mótefnavakainnihald). БУСТРИКС инжекционна суспензия в предварително напълнена

not available

20020682

спринцовка Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и

GLAXOSMITHKLINE

BG

EOOD

коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание Boostrix inj. stříkačka, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Adsorbovaná vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů

DE/H/0210/001

59/495/07-C

GLAXOSMITHKLINE S.R.O.

CZ

Boostrix –ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο

DE/H/0210/001

20324

(προσροφημένο, μειωμένο περιεχόμενο σε αντιγόνο(α)) διφθερίτιδας,

GLAXOSMITHKLINE

CY

(CYPRUS) LIMITED

τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικός ως συστατικό). Boostrix, süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse ja läkaköha

DE/H/0210/001

557707

(atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud

GLAXOSMITHKLINE

EE

EESTI OÜ

antigeeni(de) sisaldus) Boostrix suspensija injekcijai Difterijas, stingumkrampju un garā

DE/H/0210/001

07-0237

klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar samazinātu

GLAXOSMITHKLINE

LV

LATVIA SIA

antigēnu saturu) Boostrix suspensija injekcijai pilnšļircēs Difterijas, stingumkrampju un

DE/H/0210/001

07-0236

garā klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar

GLAXOSMITHKLINE

LV

LATVIA SIA

samazinātu antigēnu saturu) Boostrix zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

DE/H/0210/001

14239

Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa,

GLAXOSMITHKLINE

PL

BIOLOGICALS S.A.

złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse

DE/H/0210/001

3398781

SMITH KLINE &


FRENCH

de antigénio(s)).

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse

DE/H/0210/001

3398880

SMITH KLINE &


FRENCH

de antigénio(s)).

PORTUGUESAPRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT


DE/H/0210/001

3398989

SMITH KLINE &


FRENCH

de antigénio(s)).

PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke

DE/H/0210/001

59/0371/07-S

Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénu

GLAXOSMITHKLINE

SK

SLOVAKIA S.R.O.

(antigénov)) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka pertussis) Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a

DE/H/0210/001

3399581

SMITH KLINE &


FRENCH


PORTUGUESA-

PT

PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijksi brizgi .

'DE/H/0210/001

H/07/00299/001

Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,

GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.

tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

DE/H/0210/001

H/07/00299/002


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/003


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/004


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.

tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001

H/07/00299/005

GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

DE/H/0210/001

H/07/00299/006


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/007


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/008


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/009


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.


DE/H/0210/001

H/07/00299/010


GLAXOSMITHKLINE

SI

D.O.O.

tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare

not available

029244023


IT


029244047

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) Boostrix injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir

GLAXOSMITHKLINE

GLAXOSMITHKLINE

IT


kokliušo (neląstelinė, komponentinė), (adsorbuota, su mažesniu

LT/1/02/1238/00

GLAXOSMITHKLINE

1

LIETUVA UAB

034813143

GLAXOSMITHKLINE

LT

antigenų kiekiu) (dTpa) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino

DE/H/0210/001


IT

S.P.A.

pertossico (componente acellulare) diTekiBooster, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte

DK/H/0143/002

33667

STATENS SERUM INSTITUT

DK

diTekiBooster, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa.

DK/H/0143/002

31278

STATENS SERUM

FI

INSTITUT diTekiBooster Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta

DK/H/0143/002

31278

STATENS SERUM

FI

INSTITUT BoosterTdaP 0.5ml suspension injectable en seringue préremplie

DK/H/0143/002

BE441707

STATENS SERUM

BE

INSTITUT BoosterTdaP 0.5ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze

DK/H/0143/002

BE441707

Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)

STATENS SERUM

BE

INSTITUT

Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

DK/H/0143/002

BE441707

STATENS SERUM

BE

INSTITUT dTaP Booster SSI Injektionssuspension in einer Fertigspritze.

DK/H/0143/002

2-00405

Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)

STATENS SERUM

AT

INSTITUT

Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) TdaP-IMMUN Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,

DK/H/0143/002

PEI.H.11675.01.1

Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff

STATENS SERUM

DE

INSTITUT

(adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) TdaPBooster, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.

DK/H/0143/002/

IS/1/13/045/01

MR TdaPBooster, suspension for injection in pre-filled syringe

DK/H/0143/002

STATENS SERUM

IS

INSTITUT PA0798/004/001

STATENS SERUM

IE

INSTITUT Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino

DK/H/0143/002

042607 010

(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e

STATENS SERUM

IT

INSTITUT

antipertossico (componente acellulare) Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)

DK/H/0143/002

042607 022

STATENS SERUM INSTITUT

IT

Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino

DK/H/0143/002

042607034


STATENS SERUM

IT

INSTITUT

antipertossico (componente acellulare) Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino

DK/H/0143/002

042607 046


STATENS SERUM

IT

INSTITUT

antipertossico (componente acellulare) diTekiBooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

DK/H/0143/002

RVG 113258

STATENS SERUM

NL

INSTITUT diTekiBooster injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.

DK/H/0143/002

12-9404

Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent)

STATENS SERUM

NO

INSTITUT

(adsorbert, redusert innhold av antigen(er)) Tdap Szczepionka SSI, zawiesina do wstrzykiwan w ampulko-

DK/H/0143/002

21499

strzykawce diTekiBooster, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta

STATENS SERUM

PL

INSTITUT DK/H/0143/002

48988

STATENS SERUM

SE

INSTITUT INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare

not available

029244074


IT


029244086

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (flacon)

GLAXOSMITHKLINE

GLAXOSMITHKLINE

IT


BE 169312

GLAXOSMITHKLINE

BE

BIOLOGICALS S.A. INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (seringue

not available

BE 169303

preremplie) Infanrix®, Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-(azellulärer)

suspenze

BE

BIOLOGICALS S.A. not available

308A/93

Pertussis –Adsorbatimpfstoff INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) Injekční

GLAXOSMITHKLINE

GLAXOSMITHKLINE

DE

GMBH & CO. KG not available

59/497/99-C


CZ

Инфанрикс инжекционна суспензия [Адсорбирана ваксина срещу

not available

20010558

дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна, компонентна)] Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna

not available

61.871

not available

029244023

not available

029244047

GLAXOSMITHKLINE

IT

GLAXOSMITHKLINE

IT


59/0330/98-S

diftérii, tetanu a pertussis (acelulárna zložka) Infanrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse

ES

S.P.A.

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Injekčná suspenzia Očkovacia látka (adsorbovaná) proti

GLAXOSMITHKLINE, S.A.


BG

BIOLOGICALS S.A.

antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare

GLAXOSMITHKLINE

GLAXOSMITHKLINE

SK

BIOLOGICALS S.A. not available

2392587

BEECHAM

PT

PORTUGUESA-

convulsa acelular (DTPa)

PRODUTOS FARMACEUTICOS E QUIMICOS, LDA INFANRIX-DTPa, zawiesina do wstrzykiwan Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum Szczepionka przeciwko blonicy, tyzcowi, krztuscowi (bezkom6rkowa, zlozona), adsorbowana

not available

7843


PL