The Dementia Quality of Life Scale for Older Family ...

0 downloads 0 Views 183KB Size Report
Verified June 2015 by University of Nottingham .... Community Mental Health Services for Older PeopleанаNewark and Sherwood Memory Assessment Service.
6/18/2015

The Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL­OC) Study ­ Full Text View ­ ClinicalTrials.gov

A service of the U.S. National Institutes of Health

The Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL­OC) Study This study is not yet open for participant recruitment. (see Contacts and Locations)

ClinicalTrials.gov Identifier:

Verified June 2015 by University of Nottingham

NCT02463734 First received: June 2, 2015 Last updated: NA Last verified: June 2015 History: No changes posted

Sponsor:

University of Nottingham Information provided by (Responsible Party):

University of Nottingham Full Text View

Tabular View

No Study Results Posted

Disclaimer

How to Read a Study Record

  Purpose The purpose of this research is to develop the "DQoL­OC", a unique questionnaire to evaluate the quality of life of people aged 60 or above providing care for a family member with Alzheimer's disease or other related dementia at home in the UK. This questionnaire is aimed at allowing researchers, health and social professionals, as well as the older family carers themselves, to quantify the impact caring in different aspects life, for the purposes of economic evaluation or implementation and evaluation of interventions. The results from this study will also help us to understand better the aspects that affect carers' quality of life and well­being, which may guide future policies and the support provided to older family carers in the future. The DQoL­OC is being developed in two parts. The first part is now completed and was carried out through focus groups with older family carers for discussions about important aspects related to their quality of life and well­being in order to create the items of the new questionnaire. Its preliminary version contains 100 questions about the practical aspects of care and caregiving, carers' feelings and concerns and satisfaction with life and with the caring role. The second part of the DQoL­OC development is currently being carried out and aims to evaluate its validity and reliability for use with older family carers and to reduce it into a smaller number of items. About 300 older family carers are invited to answer individually the DQoL­OC and other similar questionnaires for these purposes. About 25 participants taking part in this study are invited to answer the same questions with an interval of two weeks in order to allow us to compare the results and its stability over this period of time.

Condition

Quality of Life Study Type: Study Design:

Observational Time Perspective: Cross­Sectional

Official Title:

Development of the Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers of People With Dementia (DQoL­OC) and Evaluation of Its Psychometric Properties

Resource links provided by NLM:

MedlinePlus related topics:  Caregivers  Dementia U.S. FDA Resources  Further study details as provided by University of Nottingham:

Primary Outcome Measures: Health related quality of life (HRQoL) [ Time Frame: 8 months ] [ Designated as safety issue: No ] Questionnaire

Secondary Outcome Measures: Health status [ Time Frame: 8 months ] [ Designated as safety issue: No ] Questionnaire Caring issues [ Time Frame: 8 months ] [ Designated as safety issue: No ] Questionnaire

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02463734

1/4

6/18/2015

The Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL­OC) Study ­ Full Text View ­ ClinicalTrials.gov

Socio­demographic data [ Time Frame: 8 months ] [ Designated as safety issue: No ] Questionnaire

Estimated Enrollment: Study Start Date: Estimated Study Completion Date: Estimated Primary Completion Date:

300 July 2015 February 2016 February 2016 (Final data collection date for primary outcome measure)

  Show Detailed Description 

  Eligibility Ages Eligible for Study:   Genders Eligible for Study:   Accepts Healthy Volunteers:   Sampling Method:  

60 Years and older Both Yes Non­Probability Sample

Study Population

Older family carers: To be an old person (between 60 and 100 years old), currently providing care for a family member with dementia (carers' self­report) at home in the UK, to understand and speak English, to accept to participate of the study Criteria

Inclusion Criteria: To be aged between 60 and 100 years old; To be currently providing care for a family member with dementia (carers' ­self­report) at home in the UK; To speak and understand English; To show an interest in participating in the research. Exclusion Criteria: To be aged under 60 years old or above 100 years old; To provide paid care for the person with dementia; Those with no familiar relationship with the person being cared for; The family member with dementia is not being cared for at home; The care is not provided in the UK; The family member being cared for does not have dementia; Do not speak or understand English.

  Contacts and Locations Choosing to participate in a study is an important personal decision. Talk with your doctor and family members or friends about deciding to join a study. To learn more about this study, you or your doctor may contact the study research staff using the Contacts provided below. For general information, see Learn About Clinical Studies.  Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT02463734

Contacts

Contact: Deborah Oliveira

07463491670

[email protected]

Contact: Aimee Aubeeluck

01332 724 906

[email protected]

Locations United Kingdom

Clinical Commissioning Group ­ Nottingham North & East GP practices Arnold, Nottinghamshire, United Kingdom, NG5 6LU Contact: Paul Oliver    0800 028 3693      

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ Mansfield and Ashfield Memory Assessment Service Ashfield, Nottinghamshire, United Kingdom, NG174JL Contact: Ola Junaid    01623 403 278      

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Newark and Sherwood GP practices Balderton, Nottinghamshire, United Kingdom, NG24 3HJ Contact: Mark Jefford    01636 594824    [email protected]   

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Mansfield and Ashfield GP practices Mansfield, Nottinghamshire, United Kingdom, NG21 OHJ Contact: Raian Sheikh    0300 300 1234      

Not yet recruiting

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02463734

2/4

6/18/2015

The Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL­OC) Study ­ Full Text View ­ ClinicalTrials.gov Community Mental Health Services for Older People ­ Newark and Sherwood Memory Assessment Service Newark, Nottinghamshire, United Kingdom, NG24 4DE Contact: Ola Junaid    01636 685 951      

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ Rushcliffe Memory Assessment Service Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG2 6PR Contact: Ola Junaid    0115 883 7417      

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Bassetlaw GP practices Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, DN22 7XF Contact: Stephen Kell    01777 274400    [email protected]   

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Nottingham City GP practices Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG1 6GN Contact: Hugh Porter    0115 845 4545      

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Rushcliffe GP practices Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG11 6LQ Contact: Jeremy Griffiths    0115 8837880    [email protected]   

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ Brostowe Memory Assessment Service Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG9 8DB Contact: Ola Junaid    0115 956 0813      

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ Gedling and Huckanall Memory Assessment Service Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG5 1PB Contact: Ola Junaid    0115 969 1169 ext 54702      

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ City Memory Assessment Service Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG5 1PB Contact: Ola Junaid    0115 955 5419      

Not yet recruiting

Clinical Commissioning Group ­ Nottingham West GP practices Stapleford, Nottinghamshire, United Kingdom, NG9 8DB Contact: Guy Mansford    0115 8835100    [email protected]   

Not yet recruiting

Community Mental Health Services for Older People ­ Bassetlaw Memory Assessment Service Worksop, Nottinghamshire, United Kingdom, S810BD Contact: Ola Junaid    01909 502 408      

Not yet recruiting

Sponsors and Collaborators

University of Nottingham Investigators

Principal Investigator:

Aimee Aubeeluck

Associate Professor

  More Information Publications: BARTLETT, M. S. 1954. A note on multiplying factors for various chi­squared approximations. Joural of the Royal Statistical Society, Series B, 296­298. Bleichrodt H, Johannesson M. An experimental test of a theoretical foundation for rating­scale valuations. Med Decis Making. 1997 Apr­ Jun;17(2):208­16. de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single­item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi­item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311­20. Caballero FF, Miret M, Power M, Chatterji S, Tobiasz­Adamczyk B, Koskinen S, Leonardi M, Olaya B, Haro JM, Ayuso­Mateos JL. Validation of an instrument to evaluate quality of life in the aging population: WHOQOL­AGE. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 23;11:177. doi: 10.1186/1477­7525­11­177. Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87­101. COSTELLO, A. & OSBORNE, J. 2005. Best Practices in Exploratory Factor Analysis: Four Recommendations for Getting the Most From Your Analysis. Practical Assessment and Research Evaluation, 10, 1­9. CRESWELL, J. W. & CLARK, V. L. P. 2011. Designing and conducting mixed methods research, SAGE. Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71­5. DZIUBAN, C. D. & SHIRKEY, E. C. 1974. When is a correlation matrix appropriate for factor analysis? Some decision rules. Psychological Bulletin, 81, 358­361 EuroQol Group. EuroQol­­a new facility for the measurement of health­related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199­208. FABRIGAR, L., WEGENER, D., MACCALLUM, R. & STRAHAN, E. 1999. Evaluating the use of exploratory factor analysis in psychological research. Psychological Methods, 4, 272­299 KAISER, H. F. 1970. A second generation little jiffy. Psychometrika, 35, 401­415.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02463734

3/4

6/18/2015

The Dementia Quality of Life Scale for Older Family Carers (DQoL­OC) Study ­ Full Text View ­ ClinicalTrials.gov

KAISER HF, CAFFREY J. ALPHA FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Mar;30:1­14. Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159­74. Leung KF, Liu FB, Zhao L, Fang JQ, Chan K, Lin LZ. Development and validation of the Chinese Quality of Life Instrument. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 16;3:26. LUNDBERG, L., JOHANNESSON, M., ISACSON, D. G. L. & BORGQUIST, L. 1999. Health state utilities in a general population in relation to age, gender and socioeconomic factors. Eur J Pub Health, 9, 211­217. MACCALLUM, R., WIDAMAN, K., ZHANG, S. & HONG, S. 1999. Sample size in factor analysis. Psychological Methods, 4, 84­99. MUNDFROM, D., SHAW, D. & KE, T. 2005. Minimum Sample Size Recommendations for Conducting Factor Analyses. International Journal of Testing, 5, 159­168. Nagpal J, Kumar A, Kakar S, Bhartia A. The development of 'Quality of Life Instrument for Indian Diabetes patients (QOLID): a validation and reliability study in middle and higher income groups. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:295­304. Polit DF, Beck CT. The content validity index: are you sure you know what's being reported? Critique and recommendations. Res Nurs Health. 2006 Oct;29(5):489­97. RUBIO, D. M., BERG­WEGER, M., TEBB, S. S., LEE, E. S. & RAUCH, S. 2003. Objectifying content validity: Conducting a content validity study in social work research. Social Work Research, 27, 94­104. Shmueli A. Subjective health status and health values in the general population. Med Decis Making. 1999 Apr­Jun;19(2):122­7. Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health­related quality of life: an examination of end­digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. Sim J, Wright CC. The kappa statistic in reliability studies: use, interpretation, and sample size requirements. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):257­68. Review. STREINER, D. L. & NORMAN, G. R. 1995. Health measurement scales: a practical guide to their development and use, New York, Oxford University Press. TABACHNICK, B. G. & FIDELL, L. S. 1996. Using Multivariate Statistics New York, Harper & Row. TORRANCE, G. W. 1978. Social preferences for health states: an empirical evaluation of three measurement techniques. Socio­Economic Planning Sci, 10, 129­138. WASSEF, W., BOVA, C., BARTON, B. & HARTIGAN, C. 2014. Pancreatitis Quality of Life Instrument: Development of a new instrument. SAGE Open Medicine, 2. WEINMAN, J., WRIGHT, S. & JOHNSTON, M. 1995. Measures in health psychology: A user's portfolio. Windsor, UK: NFER­NELSON. Responsible Party: ClinicalTrials.gov Identifier: Other Study ID Numbers: Study First Received: Last Updated: Health Authority:

University of Nottingham NCT02463734     History of Changes 15045, 302813­5 June 2, 2015 June 2, 2015 United Kingdom: National Institute for Social Care and Health Research

ClinicalTrials.gov processed this record on June 16, 2015

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02463734

4/4