Sep 1, 2017 - Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525. Send a question via our website www.ema.europ
1 September 2017 EMA/579275/2017 Human Medicines Evaluation Division
List of nationally authorised medicinal products
Active substance(s): yellow fever vaccine (live)
Procedure No.: PSUSA/00003135/201612
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
An agency of the European Union
© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Product Name (in authorisation country)
STAMARIL Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku Keltakuumerokote (elävä) STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštines STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštines STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštines STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai, Gyvoji vakcina nuo geltonosios karštines STAMARIL Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Gelekoortsvaccin (levend) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz List of nationally authorised medicinal products EMA/579275/2017
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number
DE/H/0476/001
11678
DE/H/0476/001
LT/1/08/1190/002
DE/H/0476/001
LT/1/08/1190/003
DE/H/0476/001
LT/1/08/1190/004
DE/H/0476/001
LT/1/08/1190/001
DE/H/0476/001
RVG 17615
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/002
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/003
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/004
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/005
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/006
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/007
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/008
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/009
DE/H/0476/001 DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/010 OGYI-T-20076/011
MAH of product in the member state
SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR
Member State where product is authorised
FI LT LT LT LT NL HU HU HU HU HU HU HU HU HU HU Page 2/5
Product Name (in authorisation country)
sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sárgaláz vakcina (élo) STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sárgaláz vakcina (élő) STAMARIL Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, Cjepivo protiv žute groznice, živo STAMARIL Prášek pro prípravu injekcní suspenze s rozpouštedlem v predplnené injekcní stríkacce, Vakcína proti žluté zimnici (živá). STAMARIL Prášok a rozpúštadlo na injekcnú suspenziu v naplnenej injekcnej striekacke, Ockovacia látka proti žltej zimnici (živá). STAMARIL Proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan w ampulko-strzykawce, Szczepionka przeciw zóltej febrze, zywa. STAMARIL Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută, Vaccin pentru febra galbenă (viu) STAMARIL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze GelbfieberLebendimpfstoff STAMARIL Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē.Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis, Kollapalavikuvaktsiin (Elus) STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Gelekoortsvaccin (levend) STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita
List of nationally authorised medicinal products EMA/579275/2017
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/012
DE/H/0476/001
OGYI-T-20076/001
not available
HR-H-497248499
SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA
DE/H/0476/001
59/068/99-C
SANOFI PASTEUR SA
CZ
DE/H/0476/001
59/0048/03-S
SANOFI PASTEUR SA
SK
DE/H/0476/001
R/6610
DE/H/0476/001
278/2007/01-09
DE/H/0476/001
178A/94
DE/H/0476/001
97-0411
DE/H/0476/001
301900
DE/H/0476/001
BE185062
DE/H/0476/001
026970020
MAH of product in the member state
SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE
Member State where product is authorised
HU HU HR
PL RO DE LV EE BE IT
Page 3/5
Product Name (in authorisation country)
Vaccino della febbre gialla (Vivo) STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino della febbre gialla (Vivo) STAMARIL, polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose, Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL, powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe. Yellow fever vaccine (Live) STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot gula febern, levande STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot gula febern, levande Stamaril, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i fyldt sprøjte Gul feber vaccine (levende) STAMARIL, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot gulfeber (levende) STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer List of nationally authorised medicinal products EMA/579275/2017
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number
DE/H/0476/001
026970032
DE/H/0476/001
65.098
not available
NL 11 824
DE/H/0476/001
BE 185062
DE/H/0476/001
NL 14 156
DE/H/0476/001
0491/08100050
DE/H/0476/001
MA 573/00601
DE/H/0476/001
PA 2131/008/001
DE/H/0476/001
PL 46602/0007
DE/H/0476/001
11678
DE/H/0476/001
12086
DE/H/0476/001
14880
DE/H/0476/001 DE/H/0476/001
8196 2-00298
MAH of product in the member state
SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR
Member State where product is authorised
IT ES FR BE FR LU MT IE UK FI SE DK NO AT
Page 4/5
Product Name (in authorisation country)
Injektionssuspension Gelbfieber-Lebendimpfstoff STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze GelbfieberLebendimpfstoff STAMARIL, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze GelbfieberLebendimpfstoff STAMARIL, stungulyfsstofn og leysir, dreifa, í áfylltri sprautu. Bóluefni við gulusótt (lifandi) STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela STAMARIL,pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (viva) contra a febre-amarela СТАМАРИЛ прах и разтворител за инжекционна суспензия Ваксина срещу жълта треска, жива
List of nationally authorised medicinal products EMA/579275/2017
MRP/DCP Authorisation number
National Authorisation Number
MAH of product in the member state
Member State where product is authorised
EUROPE
DE/H/0476/001
BE185062
DE/H/0476/001
0491/08100050
DE/H/0476/001
930056
DE/H/0476/001
5614888
DE/H/0476/001
5615083
DE/H/0476/001
5614987
DE/H/0476/001
3792181
DE/H/0476/001
20000831
SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR SA
BE LU IS PT PT PT PT BG
Page 5/5
