HEDERA HELIX AD PRAEPARATIONES HOMOEOPATHICAS ...

Hedera helix ad praeparationes homoeopathicas

Ph.Hg.VIII. – Ph.Eur.6.8- 1

01/2008:2092 javított 6.8

HEDERA HELIX AD PRAEPARATIONES HOMOEOPATHICAS Borostyán homeopátiás készítményekhez

DEFINÍCIÓ A drog a közönséges borostyán – Hedera helix L. közvetlenül a virágzás előtt, vagy a virágzás kezdetekor frissen gyűjtött, fiatal, teljesen kifejlődött, de még nem fásodott hajtásaiból áll. AZONOSÍTÁS A borostyán – Hedera helix L. frissen gyűjtött, fiatal hajtásai vékonyak, hajlékonyak, felkapaszkodók. Az aljzathoz az ágain lévő hajtáseredetű (kapaszkodó) gyökerek segítségével rögzül. A levélállás szórt, a levelek egyszerűek, nyelesek. A levélnyél hengeres. A levelek színi oldala kopasz, fényes, sötétebb árnyalatú, mint a fonáki oldal. A meddő hajtásokon lévő levelek lemeze általában mélyen vagy sekélyesen 3-5 karéjú. A virágzatokat viselő hajtások levelei tojásdadok, hegyes csúcsúak. A virágok majdnem gömb alakú egyszerű ernyős virágzatokat alkotnak, és végálló csoportokba rendeződnek, virágzati tengelyük fehéres szőrökkel fedett. A virágok 5 kisméretű, fogas végű csészelevéllel rendelkeznek. A sziromleveleket nagyon apró, visszahajló szőrök borítják. VIZSGÁLATOK Idegen anyagok (2.8.2): legfeljebb 5%, amennyiben az illetékes hatóság előírja. Szárítási veszteség (2.2.32): legalább 50%, amennyiben az illetékes hatóság előírja. 5,0 g aprított drogot szárítószekrényben 105 °C-on 2 órán át szárítunk.

Őstinktúra Az őstinktúra feleljen meg a Homeopátiás készítmények előállítására szánt őstinktúrák (2029) című általános cikkely követelményeinek.



ELŐÁLLÍTÁS A borostyán őstinktúrát megfelelő töménységű etanollal történő áztatással állítják elő. Tartalom: legalább 0,15 %m/m hederakozid C (C59H96O26; Mr 1221). SAJÁTSÁGOK Küllem: sötét zöldesbarna folyadék. AZONOSÍTÁS Vékonyréteg-kromatográfia (2.2.27). Vizsgálati oldat. A vizsgálandó őstinktúra. Összehasonlító oldat. 1 mg R α-hederint és 1 mg R hederakozid C-t R metanollal 2 ml-re oldunk. Lemez: R VRK szilikagél lemez. Kifejlesztőszer: R tömény ecetsav − R víz − R 1-butanol (1+1+4 V/V). Felvitel: 20 μl, sávok formájában. Kifejlesztés: a lemezmagasság feléig. Szárítás: levegőn. Előhívás: a lemezt R tömény kénsav R metanollal készített, 10 %V/V-os oldatával bepermetezzük, 10 percig 100−105 °C-on melegítjük, majd nappali fényben értékeljük. Értékelés: az összehasonlító oldat és a vizsgálati oldat kromatogramján megjelenő zónák sorrendje az alábbiakban látható. A vizsgálati oldat kromatogramján további halvány zónák is megjelenhetnek. A lemez teteje ––––––

–––––– α-Hederin: ibolyaszínű zóna

Ibolyaszínű zóna (α-hederin)

Hederakozid C: barna zóna

Barna zóna (hederakozid C) –––––

–––––– Szürkésbarna zóna Sárga zóna Összehasonlító oldat

Vizsgálati oldat



VIZSGÁLATOK Relatív sűrűség (2.2.5): 0,890−0,925. Etanoltartalom (2.9.10): 60−70 %V/V. Szárazanyagtartalom (2.8.16): legalább 2,0%. TARTALMI MEGHATÁROZÁS Folyadékkromatográfia (2.2.29). Vizsgálati oldat. 20,0 ml-es mérőlombikba mért 3,000 g vizsgálandó őstinktúrát a mozgófázissal 20,0 ml-re hígítunk. Összehasonlító oldat. 50,0 ml-es mérőlombikba mért 20,0 mg R hederakozid C-t a mozgófázissal 50,0 ml-re oldunk. Oszlop: −

méretei: l = 0,25 m, Ø = 4 mm,

−

állófázis: R kromatográfiás célra szánt oktadecilszililezett szilikagél (5 μm).

Mozgófázis: R víz (35 térfogatrész) és R metanol (65 térfogatrész) R tömény foszforsavval pH 3-ra beállított elegye. Áramlási sebesség: 1 ml/perc. Detektálás: spektrofotométerrel, 205 nm-en. Injektálás: 20 μl. Retenciós idő: hederakozid C kb. 8 perc. A százalékos (m/m) hederakozid-C-tartalmat a következő képlettel számítjuk ki:

0,4 A1 ⋅ m2 ⋅ C A2 ⋅ m1 ahol A1 =

a hederakozid C csúcsterülete a vizsgálati oldat kromatogramján,

A2 =

a hederakozid C csúcsterülete az összehasonlító oldat kromatogramján,

m1 =

az őstinktúra tömege a vizsgálati oldatban, grammban,

m2 =

az R hederakozid C tömege az összehasonlító oldatban, grammban,

C =

az R hederakozid C százalékos tartalma.